Evaluation of a Clinical Tool to Test and Adjust the Programmed Overnight Basal Profiles for Insulin Pump Therapy: A Pilot Study

ObjectiveClinical protocols for basal rate testing and adjustment are needed for effective insulin pump therapy. We evaluated the effects of a continuous glucose monitoring (CGM)-based semiautomated basal algorithm on glycemia.MethodsWe developed and piloted a basal rate analyzer that interpreted CGM data from overnight fasts and recommended dose changes for subsequent nights. Subjects uploaded data online using sensor-augmented pumps for evaluation by the analyzer after each of 5 overnight fasts conducted over 2 to 8 weeks. It was designed to be conservative and iterative, making changes that did not exceed 10% at each iteration. The standard deviation and interquartile range of CGM values from midnight to 7 am (SD12-7am and IQR12-7am) over 3 baseline and 3 postintervention nights, hypoglycemia incidence (CGM values <4.0 mmol/L), and glycated hemoglobin (A1C) were compared.ResultsTwenty subjects with mean ages of 38±13 years and A1C 7.6%±0.8% (60±8.7 mmol/mol) underwent the 5 iterations of basal assessments over 5±3 weeks. SD12-7am and IQR12-7am did not change from baseline to postintervention (1.57±0.8 to 1.63±0.8 mmol/L; p=0.35; 3.66±2.07 to 3.47±2.26 mmol/L; p=0.90). However, mean glucose values were lower between 2 to 3 am at baseline compared to postintervention; 3-night hypoglycemia incidence declined from 1.6±1.8 to 0.5±0.7 episodes (p=0.01), and A1C improved from 7.6%±0.8% to 7.4%±0.9% (60%±8.7% to 57%±9.8% mmol/mol; p=0.03).ConclusionsThe use of a basal rate analyzer was associated with reduced hypoglycemia and improved A1C. However, overnight glycemic stability was not improved. Further research into the efficacy of the CGM-based semiautomated algorithm is warranted.

RésuméObjectifLes protocoles cliniques de tests et d’ajustement du taux d’insuline basale sont nécessaires à l’efficacité de la thérapie par pompe à insuline. Nous avons évalué les effets sur la glycémie d’un algorithme semi-automatique basé sur la surveillance de la glycémie en continu (SGC).MéthodesNous avons conçu et mis à l’essai un analyseur de taux d’insuline basale qui interprétait les données de la SGC des jeûnes nocturnes et recommandait les changements de dose des nuits subséquentes. Les sujets ont téléchargé les données au moyen de pompes reliées à un capteur pour l’évaluation de l’analyseur après chacun des 5 jeûnes nocturnes réalisés durant 2 à 8 semaines. Il a été conçu pour être prudent et itératif : les changements effectués n’ont pas excédé 10 % à chaque itération. Nous avons comparé l’écart type et l’intervalle interquartile des valeurs de la SGC de 0 h à 7 h (ÉT0 h-7 h et IIQ0 h-7 h) de 3 nuits sujets et de 3 nuits après l’intervention, la fréquence de l’hypoglycémie (valeurs de la SGC < 4,0 mmol/l) et l’hémoglobine glyquée (A1c).RésultatsVingt sujets dont l’âge moyen était de 38 ± 13 ans et l’A1c de 7,6 % ± 0,8 % (60 ± 8,7 mmol/mol) ont subi les 5 itérations des estimations de l’insuline basale durant 5 ± 3 semaines. Nous n’avons observé aucun changement de l’ÉT0 h-7 h et de l’IIQ0 h-7 h entre les nuits de base et les nuits après l’intervention (1,57 ± 0,8 à 1,63 ± 0,8 mmol/l; p = 0,35; 3,66 ± 2,07 à 3,47 ± 2,26 mmol/l; p = 0,90). Cependant, nous avons observé des valeurs moyennes de la glycémie entre 2 h et 3 h plus faibles au cours des nuits sujets qu’au cours des nuits après l’intervention, une diminution de la fréquence de l’hypoglycémie durant 3 nuits de 1,6 ± 1,8 à 0,5 ± 0,7 épisodes (p = 0,01) et une meilleure A1c qui de 7,6 % ± 0,8 % à 7,4 % ± 0,9 % (60 % ± 8,7 % à 57 % ± 9,8 % mmol/mol; p = 0,03).ConclusionsL’utilisation d’un analyseur du taux d’insuline basale était associée à la réduction de l’hypoglycémie et à l’amélioration de l’A1c. Cependant, la stabilité nocturne de la glycémie ne s’était pas améliorée. D’autres recherches sur l’efficacité de l’algorithme semi-automatique basé sur la SGC sont justifiées.