A new simple method for assessing sudomotor function: Relevance in type 2 diabetes

AimThe current sudomotor function tests are too time-consuming to be used for diabetic patients in daily practice. EZSCAN is a new, patented technology that measures electrochemical skin conductance (ESC) through reverse iontophoresis and chronoamperometry. The aim of the present study was to assess the sensitivity, specificity and reproducibility of the method in type 2 diabetic patients in comparison to control subjects with no risk of diabetes.MethodsA total of 133 type 2 diabetic patients and 41 control subjects were tested. Participants placed their hands and feet on nickel electrodes, and an incremental low direct current was applied to the anode for 2 min. ESC was calculated from the resulting voltage and generated current. ESC diagnostic accuracy was analyzed by ROC curve modeling, and reproducibility was assessed using Bland–Altman analysis.ResultsThe ESC of hands and feet was significantly reduced in diabetic patients (53 ± 16 μSi and 67 ± 14 μSi, respectively) compared with control subjects (68 ± 16 μSi and 80 ± 7 μSi, respectively; P < 0.0001). ESC values had a sensitivity of 75% and specificity of 100%, with an area under the ROC curve of 0.88 at a threshold of 50% on the EZSCAN scale. Coefficients of variation in hand and foot measurements were 15 and 7%, respectively.ConclusionThe good sensitivity, specificity and reproducibility of EZSCAN make it a feasible alternative for assessing sudomotor dysfunction, a clinical manifestation of autonomic neuropathy in diabetic patients. The test takes < 3 min to perform, and requires neither special patient preparation nor medical personnel training.

RésuméObjectifLes tests destinés à évaluer la fonction sudorale sont trop longs pour pouvoir être utilisés en pratique courante chez le diabétique. EZSCAN est une nouvelle méthode brevetée qui mesure la conductance éléctrochimique de la peau (CEP) en utilisant l’iontophorèse inverse et la chronoampéromètrie. Le but de l’étude était d’évaluer la sensibilité, la spécificité et la reproductivité de la méthode utilisée chez des diabétiques de type 2 comparativement à des non-diabétiques.MéthodesCent trente trois patients DT2 et 41 sujets témoins on été testés. Il était demandé aux participants de placer leurs mains et leurs pieds sur des électrodes de nickel et un faible courant continu était appliqué sur l’anode durant 2 min. La CEP est calculée à partir de la tension résultante et du courant généré. La performance diagnostic de EZSCAN a été analysée au moyen d’une courbe ROC. La reproductibilité a été évaluée par un test de Bland et Altman.RésultatsLa conductance électrochimique des mains et des pieds étaient significativement diminuées chez les patients DT2 (53 ± 16 et 67 ± 14 μSi, respectivement) par comparaison aux sujets témoins (68 ± 16 et 80 ± 7 μSi, P < 0,0001). La sensibilité et la spécificité de la mesure de la conductance électrochimique étaient respectivement de 75 et 100 % avec une aire sous la courbe de 0,88 en se fondant sur le seuil de 50 % sur l’échelle EZSCAN. Les coefficients de variations pour les mains et pour les pieds chez les patients DT2 étaient respectivement de 15 et 7 %.ConclusionLa bonne sensibilité, spécificité et reproductibilité de EZSCAN en font une alternative crédible pour évaluer les perturbations de la fonction sudorale, manifestation clinique de la neuropathie du système végétatif chez les patients diabétiques. Ce test ne requiert ni préparation spéciale, ni entraînement du personnel médical et nécessite pour la mesure moins de trois minutes.