Evaluation of a new rapid diagnostic test for the detection of influenza and RSV

IntroductionInfluenza viruses and respiratory syncytial virus (RSV) can cause an acute respiratory disease that occurs seasonally in epidemic waves. This retrospective study was conducted to evaluate the Sofia® Influenza A + B and the Sofia® RSV fluorescence immunoassays (FIAs), two novel rapid detection tests (RDTs) for influenza A and B and RSV.MethodsTwo hundred and nine breath samples were selected from patients with respiratory symptoms determined to be positive/negative for influenza A, influenza B or RSV using one of the reference diagnostic techniques, cell culture and/or RT-PCR (Simplexa™Flu A/B & RSV). The Sofia Influenza A + B FIA was tested on 123 samples (63 from children and 60 from adults) and the Sofia RSV FIA was tested on 86 pediatric samples. Sensitivity and specificity values of both assays were calculated assuming the reference techniques as the gold standard.ResultsSensitivity and specificity values for the Sofia Influenza A + B FIA were 73.1% and 97.8%, respectively. Sensitivity and specificity values for the Sofia RSV FIA were 87.5% and 86.7%, respectively.ConclusionThe sensitivity results obtained for the two assays were considerably higher than those reported for other RDTs. In conclusion, the Sofia Influenza A + B and the Sofia RSV FIAs are appropriate tools for the rapid diagnosis of these viruses.

ResumenIntroducciónLos virus influenza A y B y el virus respiratorio sincitial (VRS) causan infecciones respiratorias agudas de forma estacional en olas epidémicas. Este estudio restrospectivo se llevó a cabo para evaluar dos nuevos tests de diagnóstico rápido para detectar los virus influenza A y B y VRS: Sofia® Influenza A + B y Sofia® RSV Fluorescence Immunoassays (FIAs).MétodosSe seleccionaron 209 muestras respiratorias procedentes de pacientes con síntomas respiratorios en las que se había establecido el diagnóstico de presencia o ausencia de influenza A, influenza B o VRS mediante las técnicas de referencia: cultivo celular o RT-PCR PCR (Simplexa™Flu A/B & RSV). Sofia Influenza A + B se realizó en 123 muestras (63 de niños y 60 de adultos) y Sofia RSV en 86 muestras pediátricas. Se calcularon los valores de sensibilidad y especificidad de ambos test tomando las técnicas de referencia como gold standard.ResultadosLos valores de sensibilidad y especificidad de Sofia Influenza A + B fueron 73,1 y 97,8%. Los valores de sensibilidad y especificidad de Sofia RSV fueron 87,5 y 86,7%.ConclusionesLos valores de sensibilidad obtenidos para ambos tests son mayores que los descritos para otras técnicas de diagnóstico rápido. Por lo tanto, Sofia Influenza A + B FIA y Sofia RSV FIA son test adecuados para el diagnóstico rápido de influenza y VRS.