Low specificity of 2 tetanus rapid tests in Cambodia

ObjectivesRapid testing for tetanus on serum or blood allows for an immediate evaluation of individual protection against tetanus in developed countries, using a “single step” immunochromatographic technique using tetanus toxoid. The specificity of these tests, compared to the reference method for tetanus, mouse serum neutralization testing, has however never been assessed in these countries, due to the difficulty to perform serum neutralization titration in mice, because of animal testing bioethical regulations.Population and methodsA collection of sera from adult volunteers in Cambodia, living in rural environment, was tested for tetanus antibodies by ELISA in France, and by mouse serum neutralization in Vietnam. This allowed estimating the sensitivity and specificity of 2 rapid tetanus tests, available on the market: TQS™ and Tetanotop™.ResultsThe sensitivity of these tests was adequate, compared to mice serum neutralization test, for a test threshold of 0.01 IU/mL, (100% for TQS™, 91% for Tetanotop™), but their specificity was very low (1% for TQS™ and 13% for Tetanotop™).ConclusionThe results prove that these rapid tests for the assessment of individual protection against tetanus should not be used in the adult rural Cambodian population.

RésuméObjectifsLes tests de diagnostic rapides tétanos (TDRT), sur sang ou sur sérum, permettent de tester par immunochromatographie « en un temps » et en utilisant de l’anatoxine tétanique, le degré de protection de sujets contre le tétanos en pays développés. La spécificité de ces tests, vis-à-vis du test de référence pour le tétanos, la séroneutralisation sur souris, n’a cependant jamais été estimée dans ces pays, vu la difficulté de mettre en œuvre la technique de dosage par séroneutralisation sur souris, avec les lois de bioéthique animale.Population et méthodesUne collection de sérums provenant de volontaires adultes, vivant en milieu rural au Cambodge, avait été titrée pour les anticorps antitétaniques en Elisa en France, et en séroneutralisation sur souris au Vietnam. Ceci a permis de tester la sensibilité et la spécificité de deux tests de diagnostic rapides tétanos, disponibles sur le marché: TQS™ et Tetanotop™.RésultatsSi la sensibilité de ces tests, vis-à-vis du dosage par séroneutralisation sur souris, pour une limite de protection à 0,01 UI/mL, est satisfaisante (100 % pour TQS™ et 91 % pour Tétanotop™), leur spécificité est très basse (1 % pour TQS™ et 13 % pour Tetanotop™).ConclusionCeci conduit à ne pas recommander l’utilisation de ces tests rapides en milieu rural au Cambodge pour estimer la protection individuelle des adultes contre le tétanos.