Causes and consequences of anti-infective drug stock-outs

Anti-infective drugs stock-outs are increasingly frequent, and this is unlikely to change. There are numerous causes for this, mostly related to parameters difficult to control: i) 60 to 80% of raw material or components are produced outside of Europe (compared to 20% 30 years ago), with subsequent loss of independence for their procurement; ii) the economic crisis drives the pharmaceutical companies to stop producing drugs of limited profitability (even among important drugs); iii) the enforcement of regulatory requirements and quality control procedures result in an increasing number of drugs being blocked during production. The therapeutic class most affected by drug stock-outs is that of anti-infective drugs, especially injectable ones, and many therapeutic dead ends have recently occurred. We provide an update on this issue, and suggest 2 major actions for improvement: i) to implement a group dedicated to anticipating drug stock-outs within the anti-infective committee in each health care center, with the objectives of organizing and coordinating the response whenever a drug stock-out is deemed at risk (i.e., contingency plans, substitution, communication to prescribers); ii) a national reflection lead by scientific societies, in collaboration with government agencies, upstream of the most problematic drug stock-outs, to elaborate and disseminate consensus guidelines for the management of these stock-outs.

RésuméLes situations de rupture d’approvisionnement des médicaments sont de plus en plus fréquentes, et ne vont probablement pas diminuer. En effet, leurs causes sont multiples et liées à des facteurs difficilement contrôlables : i) 60 à 80 % des matières premières à usage pharmaceutique sont fabriquées en dehors de l’Europe (contre 20 % il y a 30 ans), avec une perte d’indépendance vis-à-vis de l’approvisionnement ; ii) la crise économique pousse les entreprises à abandonner des productions de faible rentabilité (même pour des médicaments essentiels) ; iii) l’accroissement des exigences réglementaires et des contrôles qualités conduit à disqualifier un nombre croissant de traitements au cours des circuits de production. La classe thérapeutique la plus affectée est celle des anti-infectieux, principalement les injectables, et de nombreuses situations d’impasse thérapeutique ont été constatées récemment. Cette revue fait le point sur cette problématique et propose comme principales pistes d’amélioration : i) la mise en place au sein des établissements de santé d’un groupe dédié à l’anticipation des ruptures d’approvisionnement au sein des commissions d’anti-infectieux, chargé d’organiser et de coordonner la riposte lorsque les ruptures annoncées comportent des risques (contingentement, substitution, communication aux prescripteurs) ; ii) une réflexion nationale menée par les sociétés savantes en collaboration avec les agences gouvernementales en amont des ruptures les plus problématiques, avec élaboration et dissémination de recommandations consensuelles de gestion de ces ruptures.