Impacto pronóstico de la respuesta patológica completa y del estado ganglionar en pacientes con cáncer de mama avanzado tratadas con dosis alta de epirrubicina neoadyuvante

ResumenObjetivoEl objetivo primario fue evaluar la respuesta patológica completa (RPc) y del objetivo secundario, la supervivencia de las pacientes con cáncer de mama avanzado tratadas con dosis alta de epirrubicina neoadyuvante y periodos diferentes.Pacientes y métodosLas pacientes recibieron FE100C (5-fluorouracilo 500 mg/m2, epirrubicina 100 mg/m2, ciclofosfamida 600 mg/m2) ya sea de 4 o 6 ciclos. El análisis de regresión logística de la predicción de la RPc se ajustó con factores predictores. Las curvas de Kaplan-Meier y riesgo proporcional de Cox fueron realizados.ResultadosSe incluyeron 60 pacientes por grupo. Tras recibir 6 FE100C se observó un incremento no significativo en la tasa de RPc (16.7%; p = 0.283). El análisis de regresión logística reveló que solo la etapa clínica IIIA (OR, 11; p = 0.023) fue factor predictivo de lograr una RPc. El análisis univariado reveló una diferencia estadísticamente significativa a favor de tumores IIIA (82%; p= 0.042) y ganglios axilares negativos (96%; p= 0.000) en la supervivencia libre de enfermedad. En el análisis multivariado, el grupo 4 ganglios positivos o más (razón de riesgos [HR], 19.6; p = 0.003) tuvo el peor pronóstico. El efecto del tratamiento no fue significativo para la RPc (HR, 3.9; p = 0.184) y número de ciclos administrados (HR, 1.3; p = 0.412) en la SLE.ConclusiónLos datos muestran un incremento ligero en la efectividad (RPc) con 6 FE100C, sin embargo no hubo posibilidad de mejorar las tasas de SLE y de ganglios negativos posquimioterapia comparado con un periodo de tratamiento más corto.

ObjectiveThe primary endpoint was to assess the pathological complete response (pCR) rate, and the secondary endpoint was to determine the survival of the patients with advanced breast cancer treated with high doses of neoadjuvant epirubicin, and for different treatment periods.Patients and methodsThe patients received FE100C (5-fluorouracil 500 mg/m2, epirubicin 100 mg/m2, cyclophosphamide 600 mg/m2) in either 4 or 6 cycles.A logistic regression analysis was performed to identify the relationship of pCR with predictive factors. Kaplan-Meier plots and Cox proportional hazard were performed. The groups were compared using log-rank test.ResultsThe study included 60 patients per group. A non-significant increase in the pCR rate (16.7%; p=.283) was observed after receiving 6 FE100C. The logistic regression analysis revealed that only clinical stage IIIA (OR, 11; p=.023) was more likely to achieve a pCR. The univariate analysis showed a statistically significant difference in favour of IIIA tumours (82%; p=.042), and negative axillary lymph nodes (96%; p=.000) in disease-free survival. In the multivariate analysis, the group with more than 4 positive lymph nodes (hazard ratio [HR], 19.6; p=.003) had the worst prognosis. The treatment effect was not significant for the pCR (HR, 3.9; p=.184), or the number of cycles given (HR, 1.3; p = .412) on disease free survival.ConclusionThe results show a slight increase in the effectiveness (pCR) with 6 FE100C, however there was no chance of improving the disease-free survival and the post-chemotherapy negative lymph node rates compared with a shorter treatment period.