Dépistage de l'hépatite C : performances analytiques d'une trousse commerciale automatisée (CMIA-ARCHITECT® anti-VHC)

RésuméBut de l'étudeMalgré une amélioration considérable des tests EIA utilisés pour le dépistage des anticorps anti-VHC, les problèmes de spécificité persistent avec un pourcentage non négligeable. À l'occasion de la commercialisation de nouveaux tests basés sur le principe de chemiluminescence (CMIA-ARCHITECT, Abbott Diagnostics) nous avons évalué la spécificité de deux trousses Abbott Diagnostics : CMIA-ARCHITECT et MEIA-AxSYM troisième génération pour la détection qualitative des anticorps anti-VHC dans le sérum de patients consultant au CHU de Caen.MéthodologiePar une analyse rétrospective des résultats anti-VHC de 9753 sérums testés avec la trousse MEIA-AxSYM, 6135 sérums avec la trousse CMIA-ARCHITECT1 et 5598 sérums avec la trousse CMIA-ARCHITECT2, nous avons calculé la prévalence anti-VHC en fonction de l'index de positivité S/C. Trente-deux sérums ayant un index S/C faible avec la technique CMIA-ARCHITECT2 ont été contrôlés par un deuxième test EIA et par un RIBA.RésultatsAvec les trousses CMIA-ARCHITECT, on note une meilleure discrimination des résultats négatifs et positifs. Le pourcentage de « positifs faibles » est respectivement de 1,26, 0,68 et 0,36 % avec les trousses MEIA-AxSYM, CMIA-ARCHITECT1 et CMIA-ARCHITECT2. Trente-trois sur 54 (61 %) des sérums ayant un S/C inférieur ou égal à 2 avec la trousse CMIA-ARCHITECT1 deviennent négatifs avec la trousse CMIA-ARCHITECT2 et le RIBA permet de trancher dans 62 % des 21 sérums restants.ConclusionLes trousses CMIA-ARCHITECT améliorent le dépistage des anticorps anti-VHC avec une diminution des résultats faiblement positifs. Toutefois, il persiste encore des résultats proches du seuil pour lesquels il est difficile de différencier entre un « faux » et un « vrai » positif (taux faible d'anticorps). La recherche de l'ARN–VHC permettra dans ce cas d'éliminer une infection aiguë débutante, le RIBA pourra aider à l'interprétation de cas particulier.

ObjectivesIn spite of improvement of the third-generation enzyme immunoassay (EIA) for screening HCV antibodies, some non-specific reactions persist. With commercialisation of a new chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA), we assessed the specificity of 2 assays providing by Abbott Diagnostics: CMIA-ARCHITECT® anti-HCV and MEIA-AxSYM®HCV 3.0 for qualitative detection of HCV antibodies in serum sample of patients collected in CHU of Caen.Patients and methodsAnti-HCV results of 9753 serum samples tested by MEIA-AxSYM V.3 (2004), 6135 tested by CMIA-ARCHITECT1 (April to December 2005) and 5598 tested by CMIA-ARCHITECT2 (February to August 2006) were retrospectively analysed. Prevalences were calculated according to S/C ratio. The serum samples with an average S/C ratio from 1 to 2 for CMIA-ARCHITECT2 were confirmed with an immunoblot assay (Chiron RIBA® HCV 3.0 SIA).ResultsThe CMIA-ARCHITECT assays showed a strong discrimination between negative and positive samples. We observed a tiny distribution of negative results. The percentage of “low positive” was respectively 1.26% for the MEIA-AxSYM, 0.68% for the CMIA-ARCHITECT1 and 0.36% for the CMIA-ARCHITECT2. Thirty-three of 54 (61%) samples yielding S/C ratio between 1 and 2 in the initial screening analysis with the CMIA-ARCHITECT1 were tested negative with CMIA-ARCHITECT2. Among the 21 remaining, 62% of RIBA results were interpretable.ConclusionCMIA-ARCHITECT assays improve the anti-HCV screening with a decrease of low-positive reactivity. However, low-positive results persist for which it is difficult to distinguish false-positive from low titer of antibodies. Supplemental assays such as immunoblot can be recommended in particulary context to more improve specificity and HCV-RNA detection should exclude a seroconversion.