کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5104037 1377415 2017 10 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Testing regimes in clinical trials: Evidence from four polio vaccine trajectories
ترجمه فارسی عنوان
رژیمهای تست در آزمایشات بالینی: شواهد از چهار مسیر واکسن فلج اطفال
کلمات کلیدی
کارازمایی بالینی، واکسن، نوآوری پزشکی، ترجمه تحقیق، حکومت تحقیقاتی،
ترجمه چکیده
این مقاله ویژگی های متمایز طبقه ای از فعالیت های اقتصادی را در زمینه نوآوری های پزشکی برجسته می کند، یعنی ایجاد رژیم های تست در آزمایشات بالینی، از چگونگی انتظار می رود که طبیعت آنها بر نوآوری های فناوری پزشکی تاثیر بگذارد. اولا استدلال می کند که آزمایش های بالینی صرفا در مورد اعتبار گذرانی یک فناوری شناخته شده و تایید ایمنی آن نیست. در عوض، کارآزمایی بالینی بخشی از روند فعالتر یادگیری است که اجازه می دهد نوآوری های دارویی در خارج از آزمایشگاه مفید باشد. دوم این استدلال می کند که توسعه محصول می تواند در طول چند مسیر طولانی و گرانقیمت پیش برود تا رفتار محصول در عمل واقعی روشن شود، که می تواند انتخاب بین دوره های جایگزین دشوار را انتخاب کند. بنابراین، انتخاب محصول و توسعه محصول نیاز به دست در دست. برای در نظر گرفتن این استدلال، این مقاله 4 مسیر از توسعه واکسن فلج اطفال را نشان می دهد، مسیرهای خود را از طریق مطالعات بالینی از دهه 1950 نشان می دهد و برخی از ویژگی های تعریف رژیم های آزمایش برای نوآوری های پزشکی را توصیف می کند. اینها مؤسسات هستند که دانش و مهارت های هماهنگ در فرایندهای تست و توانایی تخصیص منابع تست، مدیریت محدودیت های تست پذیری، به اشتراک گذاری دانش و بهبود سازگاری بین جوامع تست را ادغام می کنند.
موضوعات مرتبط
علوم انسانی و اجتماعی مدیریت، کسب و کار و حسابداری کسب و کار و مدیریت بین المللی
پیش نمایش مقاله
رژیمهای تست در آزمایشات بالینی: شواهد از چهار مسیر واکسن فلج اطفال
چکیده انگلیسی
This paper highlights distinctive features of a neglected class of economic activity in the domain of medical innovation, namely the creation of testing regimes in clinical trials, asking how their nature might be expected to affect innovation of medical technology. It argues firstly that clinical trials are not simply about passively validating an already well-known technology and verifying its safety. Rather, clinical trials are part of a more active process of learning that allows pharmaceutical innovations to be useful outside the laboratory. It argues secondly that product development can proceed along a number of long and costly paths before a product's behaviour in actual practice becomes clear, which can make selecting between alternative courses of action difficult. Thus, product choice and product development need to go hand-in-hand. To consider these arguments, the paper maps out four trajectories of polio vaccine development, tracing their paths through clinical trials since the 1950s, and describes some of the defining features of testing regimes for medical innovation. These include institutions that integrate knowledge and co-ordinate skills in testing processes, and capabilities for allocating testing resources, managing testability constraints, sharing knowledge and improving commensurability between testing communities.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Research Policy - Volume 46, Issue 2, March 2017, Pages 475-484
نویسندگان
,