کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5600076 1574834 2017 43 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Polymer coating embolism from intravascular medical devices - a clinical literature review
ترجمه فارسی عنوان
آمبولیسم پوشش پلیمری از دستگاه های پزشکی درون عروقی - یک مرور ادبی بالینی
کلمات کلیدی
مداخلات مبتنی بر کاتتر، عوارض، آمبولی پوشش پلیمری، پاتوفیزیولوژی، محدودیت های ایمنی قطعات بهبود کیفیت محصول،
ترجمه چکیده
در طول سه دهه گذشته، دستگاه های پلاستیکی روغنی (هیدروفوبیک و / یا هیدروفیلی) با پوشش پلیمری به طور فزاینده ای توسط پزشکان مداخله ای و جراحان عروقی به منظور دسترسی و درمان طیف گسترده ای از ارائه های بالینی پذیرفته شده است. ادبیات بالینی اخیر نشان می دهد که آمبول های پوشش پلیمر درون آناتومی - نتیجه جدا شدن پوشش از دستگاه داخل عضلانی - و آن را با طیف وسیعی از عوارض بالقوه ناگوار مرتبط است. ارتباط ایمنی اداره غذا و داروی ایالات متحده در سال 2015 به عنوان جدا کننده پوشش لایه ای از دستگاه های پزشکی درون عضلانی عنوان شده است؟ این نگرانی ها را تایید می کند و نتیجه می گیرد که با مشارکتکنندگان برای ایجاد روش های غیر آزمایشگاهی آزمایش، معیارهای عملکرد و شناسایی شکاف موجود در استانداردهای ملی و بین المللی دستگاه برای عملکرد یکپارچگی پوشش، به این نتیجه خواهد رسید. علی رغم این گزارش ها و گزارش های متعدد از پزشکان مداخله ای، پاتولوژیست ها، متخصصین پوست و دیگر تخصص های مربوط به پزشک، آمبولی پوشش پلیمری هنوز به طور بالقوه نامشخص است. این مقاله ادبیات موجود در مورد آمبولی پوشش پلیمر (1986 تا 2016) را تحکیم می کند و اطلاعات مربوط به پزشک را شرح می دهد: الف) تاریخ و ماهیت گریز از آمبولیسم پوشش پلیمری؛ (ب) میزان بروز بالقوه این پدیده؛ (ج) یافته های بافت شناسی و اثرات بالینی آمبولی پلیمری در آناتومی گزارش شده است. (د) اهمیت مشارکت پزشکان پاتولوژیست مشترک برای ارزیابی نتایج آمبولی پلیمر؛ و (ال) اهمیت مطالعه آزادی ذرات از دستگاه های داخل عضلانی به منظور شناخت بیشتر و بالقوه فن آوری های مداخله ای پوشش داده شده. تحقیقات اولیه روی پوشش ها، امکان استفاده از تکرارهای پوشش ها بر روی دستگاه های پزشکی را نشان می دهد که به نتایج درمانی مطلوب دست می یابند و ذرات را کاهش می دهند یا از بین می روند.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی کاردیولوژی و پزشکی قلب و عروق
چکیده انگلیسی
Over the past three decades, lubricious (hydrophobic and/or hydrophilic) polymer-coated devices have been increasingly adopted by interventional physicians and vascular surgeons to access and treat a wider range of clinical presentations. Recent clinical literature highlights the presence of polymer coating emboli within the anatomy - a result of coating separation from an intravascular device - and associates it with a range of adverse clinical sequelae. The 2015 U.S. Food and Drug Administration safety communication titled “Lubricious Coating Separation from Intravascular Medical Devices” acknowledges these concerns and concludes that it will work with stakeholders to develop nonclinical test methodologies, establish performance criteria, and identify gaps in current national and international device standards for coating integrity performance. Despite this communication and multiple case reports from interventional physicians, pathologists, dermatologists and other involved physician specialties, polymer coating embolism remains clinically underrecognized. This article consolidates the available literature on polymer coating embolism (1986-2016) and highlights the following relevant information for the physician: (a) the history and elusive nature of polymer coating embolism; (b) potential incidence rates of this phenomenon; (c) reported histologic findings and clinical effects of polymer emboli in the anatomy; (d) the importance of the collaborative clinician-pathologist partnership to report polymer embolism findings; and (e) the importance to study particulate release from intravascular devices so as to further understand and potentially evolve coated interventional technologies. Preliminary research on coatings highlights the potential of using iterations of coatings on medical devices that attain the desired therapeutic result and mitigate or eliminate particulates altogether.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Cardiovascular Pathology - Volume 30, September–October 2017, Pages 45-54
نویسندگان
, , , , , , ,