کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5825578 1119910 2014 7 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Pharmacokinetic Properties and Bioequivalence of 2 Formulations of Valsartan 160-mg Tablets: A Randomized, Single-Dose, 2-Period Crossover Study in Healthy Korean Male Volunteers
ترجمه فارسی عنوان
خواص فارماکوکینتیک و بی اکولاسیون 2 فرمولاسیون 160 میلی گرم قرص ولاسزان: یک مطالعه متقاطع، یک دوز، دوسویه دوره ای در داوطلبان سالم کره ای
کلمات کلیدی
بیوگرافی داوطلب مرد کره ای، فارماکوکینتیک، والسارتان، گرانوله مرطوب
ترجمه چکیده
در این مطالعه در داوطلبان سالم کره ای، فرمولاسیون تست و مرجع 160 میلیگرم والسارتان با معیارهای قانونی برای مقابله با بیولوژیک، با وجود تفاوت در فرمولاسیون (گرانولاسیون مرطوب و گرانوله خشک)، معیارهای قانونی اداره غذا و داروی کره بود. هر دو فرمولاسیون به خوبی قابل تحمل بودند و هیچ عوارض جانبی جدی گزارش نشده است.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
پیش نمایش مقاله
خواص فارماکوکینتیک و بی اکولاسیون 2 فرمولاسیون 160 میلی گرم قرص ولاسزان: یک مطالعه متقاطع، یک دوز، دوسویه دوره ای در داوطلبان سالم کره ای
چکیده انگلیسی
In this study in healthy Korean male volunteers, the test and reference formulations of 160-mg valsartan met the Korean Food and Drug Administration's regulatory criteria for bioequivalence despite the difference in formulation (wet granulation vs dry granulation). Both formulations were well tolerated, with no serious adverse events reported.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Clinical Therapeutics - Volume 36, Issue 2, 1 February 2014, Pages 273-279
نویسندگان
, , , , , , ,