کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5856814 1131984 2013 11 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
The evolution of juvenile animal testing for small and large molecules
ترجمه فارسی عنوان
تکامل آزمایش حیوانات جوانان برای مولکول های کوچک و بزرگ
ترجمه چکیده
الزامات قانونی اخیر رسمی برای اطمینان از استفاده از داروهای جدید در کودکان، زمان لازم برای انجام آزمایشی حیوانات نوجوان قبل از آغاز آزمایش های بالینی کودکان را افزایش داده است. یک هدف کلیدی این کار شناسایی یا بررسی برای یافته های توسعه یا سمیت است که در سایر آزمون های سم شناسی دیده نمی شود. با توجه به اطلاعات فعلی ما، این مقاله بررسی انواع تست ها را انجام می دهد، یافته های جدید و ارتباط آنها در فرایند ارزیابی ایمنی بررسی می شود. علاوه بر این، روند در حال حاضر و آینده در نوع آزمایش آزمایش حیوانات نوجوان توصیف خواهد شد از جمله نیاز به طرح های متمرکز مطالعه بیشتر و داده های بیشتر منتشر شده در توسعه پس از تولد متقابل مدرن.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری علوم محیط زیست بهداشت، سم شناسی و جهش زایی
چکیده انگلیسی
Recent formalised regulatory requirements for ensuring safe use of new drugs in children has increased the requirement, when considered relevant, to perform juvenile animal testing before commencing paediatric clinical trials. A key goal of this work is to identify or examine for a developmental or toxicity finding not seen in other toxicology testing. With our current knowledge, this paper examines what types of testing are occurring, what novel findings are being seen and their relevance in the safety evaluation process. Furthermore, trends for now and the future in the type of juvenile animal testing will be described including a need for more focused study designs and more published data on modern cross-species postnatal development.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 67, Issue 2, November 2013, Pages 125-135
نویسندگان
,