کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
6017417 1580163 2015 4 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
How clinical trials of myasthenia gravis can inform pre-clinical drug development
ترجمه فارسی عنوان
چگونه آزمایش های بالینی میاستنی گراویس می تواند به پیشرفت دارو پیش از بالینی اطلاع
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
ارزیابی های قبل از بالینی اغلب منطق ارزیابی درمانی را در انسان فراهم می کند؛ با این حال، در بسیاری از بیماری ها یک عامل موفق در مدل های حیوانی موفقیت آمیز در افراد انسانی را نشان نمی دهد. استدلال ما این است که رویکرد آزمایشهای دقیق و بالینی می تواند مورد استفاده قرار گیرد تا آگاهی از نحوه ارزیابی پیش از موعد انجام شود. آزمایشات بالینی در انسان با تحقیق دقیق طراحی شده با توجه به مسائل روششناختی بحرانی مانند معیارهای ورودی پیش تعیین شده و اعتبار سنجی، نتایج ارزیابی همراه با تجزیه و تحلیل قدرت برای شناسایی اندازه نمونه انجام می شود. شفاف سازی ارزیابی اقدامات ذهنی و تصادفی افراد نیز جنبه های حیاتی عملکرد است. عوامل تحقیقاتی در افراد مبتلا به بیماری های فعال، به جای پیش از ابتلا به بیماری، همانند برخی از ارزیابی های قبل از بالینی، مورد آزمایش قرار می گیرند. استفاده از روشهای استاندارد، از جمله استانداردهای گزارش یکپارچه، به احتمال زیاد در بازتولید آزمایشات قبل از بالینی کمک خواهد کرد. روش های سازگاری با کارآزمایی بالینی احتمالا میزان موفقیت درمان را بهبود خواهد بخشید تا در نهایت به دستیابی به استفاده از انسان کمک کند.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری علم عصب شناسی عصب شناسی
پیش نمایش مقاله
چگونه آزمایش های بالینی میاستنی گراویس می تواند به پیشرفت دارو پیش از بالینی اطلاع
چکیده انگلیسی
Pre-clinical evaluations often provide the rationale for therapeutic assessments in humans; however, in many diseases an agent found successful in animal models does not show efficacy in human subjects. Our contention is that the approach of rigorous, clinical trials can be used to inform how preclinical assessments should be performed. Clinical trials in humans are carefully designed investigations executed with consideration of critical methodological issues, such as pre-specified entrance criteria and validated, outcome measures coupled with power analysis to identify sample size. Blinding of evaluators of subjective measures and randomization of subjects are also critical aspects of trial performance. Investigative agents are also tested in subjects with active disease, rather than prior to disease induction as in some pre-clinical assessments. Application of standard procedures, including uniform reporting standards, would likely assist in reproducibility of pre-clinical experiments. Adapting methods of clinical trial performance will likely improve the success rate of therapeutics to ultimately achieve human use.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Experimental Neurology - Volume 270, August 2015, Pages 78-81
نویسندگان
, , , ,