کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
6061138 1200258 2013 7 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Original ArticleEfficacy and safety of rotigotine in Japanese patients with restless legs syndrome: a phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group study
ترجمه فارسی عنوان
مقاله اصلی اثربخشی و ایمنی روتیگوتین در بیماران ژاپنی با سندرم پاهای بیقرار: یک مطالعه 3 مرحله ای، چند مرحله ای، تصادفی، کنترل شده با پلاسبو، دوسوکور، موازی گروه
کلمات کلیدی
سندرم پاهای بی قرار، رتیگوتین، کارازمایی بالینی، مقیاس درجه بندی گروه مطالعه گروه های پاهای بی پایانی بین المللی، شاخص کیفیت خواب پیتسبورگ، ژاپن،
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری علم عصب شناسی عصب شناسی
چکیده انگلیسی

ObjectiveWe aimed to ascertain the efficacy and safety of transdermal rotigotine (2 and 3 mg/24 h) in Japanese patients with restless legs syndrome (RLS).MethodsIn our double-blind placebo-controlled study, 284 Japanese patients with idiopathic RLS were randomly assigned to receive rotigotine 2 mg/24 h or 3 mg/24 h, or placebo, for 13 weeks. The primary endpoint was the change in International Restless Legs Syndrome Study Group rating scale (IRLS) total score.ResultsThe placebo-subtracted decreases in IRLS total score for rotigotine 2 mg/24 h and 3 mg/24 h were −2.8 ± 1.3 and −3.1 ± 1.3, respectively, which were significant (P < 0.05). The interaction between baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and treatment group for the change in IRLS total score was significant, indicating greater improvements in IRLS total score in patients with severe insomnia. Overall, 80.0%, 86.2%, and 51.6% of patients in the rotigotine 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, and placebo groups, respectively, experienced adverse events (AEs) including application site reactions in 42.1%, 50.0%, and 7.4% of patients, respectively. None of the AEs were severe.ConclusionsOur results showed that rotigotine was effective without major safety concerns at doses of up to 3 mg/24 h in Japanese patients with RLS.

ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Sleep Medicine - Volume 14, Issue 11, November 2013, Pages 1085-1091
نویسندگان
, , , , , , , , , ,