From evidence-based to hope-based medicine? Ethical aspects on conditional market authorization of and early access to new cancer drugs

تقاضای قوی بیمار برای دسترسی سریع به داروهای بالقوه سودمند سرطانی وجود دارد. در راستای این آژانس های مجاز مانند اداره دارویی اروپا مواد مخدر با مجوز مشروط بر اساس تجزیه و تحلیل موقت مثبت ارائه می کنند. این بدان معنی است که داروها با شواهد ناامن درمورد اثربخشی و عوارض جانبی جانبی مورد استفاده قرار می گیرند. چندین نویسنده به مشکلات اخلاقی با چنین سیستمی اشاره کرده اند اما تا به امروز هیچ تحلیل انسانی مستقل از این سیستم یافت نشده است که هدف این مقاله است. طراحی چهار اصل کلی پذیرفته شده اخلاق پزشکی: سودمند بودن، عدم تسلیم شدن، احترام به استقلال و عدالت، مزایای اخلاقی و مزایای مجوز بازار مشروط، تحلیل می شود. از منظر سودمند بودن و عدم رعایت نکردن، متوجه میشویم که مشکل اصلی عوارض جانبی جانبی برای بیماران نیست، بلکه ریسک نتایج کمتر سودمند نسبت به انتظارات است که میتواند انگیزه برای انتخاب بیمار را تغییر دهد. این نیز مربوط به میزان که بیماران ممکن است انتخاب خودمختار، به ویژه با توجه به نگرش های روانشناختی مشکل و بی طرفی در تصمیم گیری پزشکی. با این حال، مشکل اصلی مربوط به عدالت و توزیع عادلانه منابع کمیاب مراقبت های بهداشتی با توجه به هزینه فرصت درمان مواد مخدر است. هنگام استفاده از منابع در درمان های سرطانی که بعدها ممکن است کمتر اثربخش باشد، انتظار می رود که دیگر بیماران (در داخل و خارج از رشته سرطان) از درمان بالقوه مفید تر محروم شوند حتی اگر نیازهای آنها یکسان باشد یا شدیدتر باشد. در عین حال، تقاضای شواهد بیشتر، هزینه های اخلاقی بیماران را از لحاظ محرومیت از مزایای بالقوه از نظر کاهش مرگ و میر و عوارض بیمه می کند. به منظور رسیدگی به این درگیری های اخلاقی، تحقیقات و تحلیلی بیشتر مورد نیاز است و پیشنهاد می شود که استراتژی های قیمت گذاری و الزامات اطلاعات، جایگزین هایی هستند که باید بیشتر مورد بررسی قرار گیرند.