کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی ترجمه فارسی نسخه تمام متن
8513538 1556497 2018 19 صفحه PDF سفارش دهید دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Industry's View on Using Quality Control, Biorelevant, and Clinically Relevant Dissolution Tests for Pharmaceutical Development, Registration, and Commercialization
ترجمه فارسی عنوان
دیدگاه صنعت در مورد استفاده از کنترل کیفیت، بیورلژنت و آزمون های انحلال مربوط به بالینی برای توسعه دارویی، ثبت نام و تجاری سازی
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
سفارش ترجمه تخصصی
با تضمین قیمت و کیفیت
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
چکیده انگلیسی
This article intends to summarize the current views of the IQ Consortium Dissolution Working Group, which comprises various industry companies, on the roles of dissolution testing throughout pharmaceutical product development, registration, commercialization, and beyond. Over the past 3 decades, dissolution testing has evolved from a routine and straightforward test as a component of end-product release into a comprehensive set of tools that the developer can deploy at various stages of the product life cycle. The definitions of commonly used dissolution approaches, how they relate to one another and how they may be applied in modern drug development, and life cycle management is described in this article. Specifically, this article discusses the purpose, advantages, and limitations of quality control, biorelevant, and clinically relevant dissolution methods.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 107, Issue 1, January 2018, Pages 34-41
نویسندگان
, , , , , , , , , , , , , , ,
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
سفارش ترجمه تخصصی
با تضمین قیمت و کیفیت