کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8513723 1556498 2017 7 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Syringe Filling of High-Concentration mAb Formulation: Slow Suck-Back Pump Speed Prevented Filling Needle Clogging
ترجمه فارسی عنوان
پر کردن سرنگ با فرمول آمینو اسید باکتری بالا: کاهش سرعت پمپ کمکی پیشگیری از مسدود شدن سوزن
کلمات کلیدی
فرمولبندی مؤثر با غلظت بالا، پر کردن سرنگ پر کردن سوزن گرفتگی سرعت پمپ مکش، حجم مکعب،
ترجمه چکیده
مسدود شدن سوزن پر از سوزن به طور کامل و کامل در هنگام پر کردن سرنگ فرمولبندی مؤثر با غلظت بالا رخ داد. این منجر به جریان مایع غیر عمودی شد که در نهایت منجر به خاتمه پر شدن شد. غلبه بر این پدیده برای اطمینان از حداقل تنوع وزن پر کردن، زباله محصول و خرابی تولید ضروری بود. رفتار مایع داخل سوزن پر شدن با استفاده از سوزن های شیشه ای و فولاد ضد زنگ مورد بررسی قرار گرفت و نشان داد که کنترل خوردگی موثر برای جلوگیری از مسدود شدن سوزن ضروری است. یک نتیجه کلیدی از کار ما این است که سرعت پمپ مکش یک عامل مهم برای رسیدن به یک مکنده مؤثر است. به طور دقیق، سرعت پمپ آهسته (<10 دور در دقیقه؛ میزان جریان مایعات کمتر از 5 میلی لیتر در دقیقه) برای بهبود کنترل خوردگی در داخل سوزن پرپشت معمولی ضدزنگ ضروری است. در مقابل، افزایش سرعت پمپ مکش (> 10 دور در دقیقه؛ جریان جریان مایع> 5 میلی لیتر در دقیقه) منجر به مهاجرت محصول درون سوزن پر شده و منجر به تشکیل یک پمپ مایع در نوک سوزن شد که مستعد ابتلا به سرطان بود خشک کردن. کاهش سرعت پمپ مکش به همراه تعدیل حجم مکنده باعث شده است که محصول به سوزن های پر شده از فولاد ضد زنگ برسد و از مسدود شدن سوزن جلوگیری شود.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
پیش نمایش مقاله
پر کردن سرنگ با فرمول آمینو اسید باکتری بالا: کاهش سرعت پمپ کمکی پیشگیری از مسدود شدن سوزن
چکیده انگلیسی
Partial and complete clogging of filling needles occurred during syringe filling of a high-concentration mAb formulation. This caused nonvertical liquid flow, which eventually led to the termination of filling. Overcoming this phenomenon was essential to ensure minimal fill weight variation, product waste, and manufacturing downtime. The liquid behavior inside the filling needle was studied using glass and stainless steel needles and demonstrated that effective suck-back control was critical for preventing needle clogging. A key finding of our work is that the suck-back pump speed was a critical factor to achieve an effective suck back. More specifically, a slow suck-back pump speed (<10 rpm; liquid flow rate, <5 mL/min) was essential to improve suck-back control inside the conventional stainless steel filling needles. In contrast, higher suck-back pump speeds (>10 rpm; liquid flow rate, >5 mL/min) resulted in downward product migration within the filling needle leading to formation of a liquid plug at the needle tip, which was prone to rapid drying. Slowing the suck-back pump speed in conjunction with modifying the suck-back volume was effective at consistently withdrawing product into the stainless steel filling needles and prevented needle clogging.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 106, Issue 12, December 2017, Pages 3651-3653
نویسندگان
, , , , , , , , , ,