کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8514257 1556505 2017 36 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Evaluation of Heat Flux Measurement as a New Process Analytical Technology Monitoring Tool in Freeze Drying
ترجمه فارسی عنوان
ارزیابی اندازه گیری شار حرارتی به عنوان ابزار مانیتورینگ تکنولوژی تحلیلی جدید در خشک کردن یخ
کلمات کلیدی
خشک کردن / یخ زدایی کردن یخ زده، فرآیند فن آوری تحلیلی، کیفیت با طراحی، لیوفیلیزاسیون، در حال پردازش،
ترجمه چکیده
این مطالعه به بررسی شایستگی اندازه گیری جریان شار حرارت به عنوان یک روش جدید برای نظارت بر دمای محصول و نقاط پایانی بحرانی در خشک کردن یخ زده می پردازد. سنسور جریان شارژ در قفسه محکم نصب می شود و گرما را از قفسه به وییل منتقل می کند (بدون تماس با محصول). داده های حرارتی با اندازه گیری فشار مقطعی، خواندن ترموکوپل و تکرار کارل فیشر به عنوان وضعیت فعلی تکنیک های نظارت تصویری مقایسه شد. تمام فرایند خشک کردن یخ زده شامل انجماد (هر دو توسط انجماد رمپ و هسته کنترل شده) و خشک شدن اولیه و ثانویه مورد بررسی قرار گرفت. ما دریافتیم که اندازه گیری مستقیم گرمای منتقل شده، بینش بیشتری نسبت به ترمودینامیک فرآیند انجماد را ایجاد می کند. علاوه بر این، یک ضریب انتقال حرارت از واییل را می توان از داده های جریان شار محاسبه کرد که در نهایت یک روش غیر تهاجمی برای نظارت بر دمای محصول در طول خشک کردن اولیه فراهم می کند. نقطه پایانی خشک شدن اولیه تعیین شده توسط اندازه گیری شار حرارتی مطابق با آنچه که توسط ترموکوپل تعریف شده است. در طی خشک کردن ثانویه، اندازه گیری شار حرارتی نمیتواند نشان دهنده پیشرفت خشک شدن به عنوان نظارت بر میزان رطوبت باقی مانده باشد. در نتیجه، اندازه گیری شار حرارتی یک ابزار جدید غیرمهاجم نویدبخش برای نظارت و توسعه فرآیند لایفویزاسیون با استفاده از انتقال انرژی به عنوان پارامتر کنترل است.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
پیش نمایش مقاله
ارزیابی اندازه گیری شار حرارتی به عنوان ابزار مانیتورینگ تکنولوژی تحلیلی جدید در خشک کردن یخ
چکیده انگلیسی
This study investigates the suitability of heat flux measurement as a new technique for monitoring product temperature and critical end points during freeze drying. The heat flux sensor is tightly mounted on the shelf and measures non-invasively (no contact with the product) the heat transferred from shelf to vial. Heat flux data were compared to comparative pressure measurement, thermocouple readings, and Karl Fischer titration as current state of the art monitoring techniques. The whole freeze drying process including freezing (both by ramp freezing and controlled nucleation) and primary and secondary drying was considered. We found that direct measurement of the transferred heat enables more insights into thermodynamics of the freezing process. Furthermore, a vial heat transfer coefficient can be calculated from heat flux data, which ultimately provides a non-invasive method to monitor product temperature throughout primary drying. The end point of primary drying determined by heat flux measurements was in accordance with the one defined by thermocouples. During secondary drying, heat flux measurements could not indicate the progress of drying as monitoring the residual moisture content. In conclusion, heat flux measurements are a promising new non-invasive tool for lyophilization process monitoring and development using energy transfer as a control parameter.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 106, Issue 5, May 2017, Pages 1249-1257
نویسندگان
, , , , , ,