کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8528760 | 1558112 | 2017 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Ensuring quality pharmacokinetic analyses in antimicrobial drug development programs
ترجمه فارسی عنوان
تضمین کیفیت تجزیه و تحلیل فارماکوکینتیک در برنامه های توسعه داروهای ضد میکروبی
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
ترجمه چکیده
مطالعات و تحلیل های فارماکوکینتیک می تواند گران، وقت گیر و کار فشرده باشد. با این حال، بسیار مهم است که بدانید که بسیاری از آنچه که در توسعه داروهای ضد میکروبی اتفاق می افتد، مانند انتخاب دوز و طراحی مطالعه بالینی، می تواند با درک قوی از فرآورده های دارویی موجود در یک عامل بهینه شود. به این ترتیب، فارماکوکینتیک ها پایه ریزی یک رویکرد فارماکوتیکیک به توسعه ضد میکروبی را تشکیل می دهند. بنابراین، تجزیه و تحلیل فارماکوکینتیک باید بخشی جدایی ناپذیر از استراتژی توسعه دارو باشد و مطالعات باید بر اساس آن برنامه ریزی و طراحی شوند. این مقاله خلاصه ای از روش های تجزیه و تحلیل فارماکوکینتیک شامل بهترین شیوه ها و استفاده از آنها در زمینه برنامه توسعه دارو را فراهم می کند. علاوه بر این، ما با مرور کلی طراحی مناسب و انجام مطالعات فارماکوکینتیک برای بهینه سازی استفاده از آنها در ارزیابی داده های مطالعه بالینی، نتیجه می گیریم.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
علم عصب شناسی
علوم اعصاب سلولی و مولکولی
چکیده انگلیسی
Pharmacokinetic studies and analyses can be expensive, time consuming, and labor intensive. However, it is crucial to understand that much of what happens in antimicrobial drug development, such as dose-selection and clinical study design, can be optimized with a strong understanding of the underlying pharmacokinetics of an agent. In this way, pharmacokinetics forms the bedrock of a pharmacometric approach to antimicrobial development. Thus, pharmacokinetic analyses must be considered an integral part of a drug's development strategy and studies must be planned and designed accordingly. This paper provides a brief overview of pharmacokinetic analysis methods, including best practices and their use in the context of a drug development program. In addition we will conclude with an overview of proper design and conduct of pharmacokinetic studies to optimize their use in evaluating clinical study data.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Current Opinion in Pharmacology - Volume 36, October 2017, Pages 139-145
Journal: Current Opinion in Pharmacology - Volume 36, October 2017, Pages 139-145
نویسندگان
Elizabeth A Lakota, Justin C Bader, Christopher M Rubino,