کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8533704 | 1560470 | 2018 | 30 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
A pharmacology guided approach for setting limits on product-related impurities for bispecific antibody manufacturing
ترجمه فارسی عنوان
رویکرد هدایت فارماکولوژی برای تنظیم محدودیت های ناخالصی های مربوط به محصول برای تولید آنتی بادی های بخصوصی
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
بحث: مطالعه ما یک رویکرد عمومی مبتنی بر فارماکولوژی را برای تنظیم یک محصول محصول برای یک آنتیبادی بخصوصی نشان می دهد که ناخالصی های مرتبط با هومومولیمتر می تواند منجر به اثرات بیولوژیکی ناخواسته شود.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
داروشناسی
چکیده انگلیسی
Discussion: Our study demonstrates a general pharmacology-guided approach to setting a product specification for a bispecific antibody whose homomultimer-related impurities could lead to undesired biological effects.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmacological and Toxicological Methods - Volume 94, Part 1, NovemberâDecember 2018, Pages 19-25
Journal: Journal of Pharmacological and Toxicological Methods - Volume 94, Part 1, NovemberâDecember 2018, Pages 19-25
نویسندگان
Sharmila Rajan, Junichiro Sonoda, Timothy Tully, Ambrose J. Williams, Feng Yang, Frank Macchi, Terry Hudson, Mark Z. Chen, Shannon Liu, Nicole Valle, Kyra Cowan, Thomas Gelzleichter,