کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8533704 1560470 2018 30 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
A pharmacology guided approach for setting limits on product-related impurities for bispecific antibody manufacturing
ترجمه فارسی عنوان
رویکرد هدایت فارماکولوژی برای تنظیم محدودیت های ناخالصی های مربوط به محصول برای تولید آنتی بادی های بخصوصی
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
بحث: مطالعه ما یک رویکرد عمومی مبتنی بر فارماکولوژی را برای تنظیم یک محصول محصول برای یک آنتیبادی بخصوصی نشان می دهد که ناخالصی های مرتبط با هومومولیمتر می تواند منجر به اثرات بیولوژیکی ناخواسته شود.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی داروشناسی
پیش نمایش مقاله
رویکرد هدایت فارماکولوژی برای تنظیم محدودیت های ناخالصی های مربوط به محصول برای تولید آنتی بادی های بخصوصی
چکیده انگلیسی
Discussion: Our study demonstrates a general pharmacology-guided approach to setting a product specification for a bispecific antibody whose homomultimer-related impurities could lead to undesired biological effects.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmacological and Toxicological Methods - Volume 94, Part 1, November–December 2018, Pages 19-25
نویسندگان
, , , , , , , , , , , ,