Abuse liability assessment for biologic drugs - All molecules are not created equal

توسعه کاندیداهای جدید دارویی شامل ارزیابی کامل اثربخشی بالقوه و ایمنی می شود. برای تسهیل ارزیابی ایمنی به سبب افزایش جهانی در مورد سوء استفاده / سوء مصرف مواد مخدر، مقامات بهداشتی مدارک راهنمائی را تهیه کرده اند که چارچوبی برای ارزیابی مسئولیت سوء استفاده از داروهای داوطلب ارائه می دهند. راهنمایی ها بین مولکول های کوچک و بیولوژیک / بیوتراپی ها را تشخیص نمی دهند؛ با این حال، تفاوت های کلیدی بین این کلاس های درمانی وجود دارد که رانندگان مهم نگرانی برای سوء استفاده هستند. تجزیه و تحلیل این خواص، از جمله توانایی توزیع به سیستم عصبی مرکزی، خواص فارماکوکینتیک (مانند نیمه عمر و متابولیسم)، پتانسیل اتصال غیر هدف، و ویژگی های فیزیکی شیمیایی محصولات دارویی بیولوژیکی، نشان می دهد که احتمال سوء استفاده از بیولوژیک محدود است بسیاری از آنتی بادی های مارک شده و پروتئین های نوترکیب با اثرات جانبی مانند سردرد و سرگیجه همراه است. با این حال، زیست شناسی از لحاظ تاریخی اثرات روان درمانی سریع سریعا برای داروهای سوءاستفاده ایجاد نمیکند، در نتیجه خطر ابتلا به کمبودهای احتمالی آنها را بیشتر نشان میدهد. فاکتورهای مورد توجه قبل از انجام مطالعات مسئولیت سوء استفاده غیر کلاسیک با بیولوژیک در اینجا شرح داده شده است؛ مهمتر از همه، ارزیابی کلی این عوامل منجر به نتیجه گیری می شود که مطالعات مربوط به مسئولیت سوء استفاده برای این کلاس درمان ها بعید است.