کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
10161935 | 1114307 | 2015 | 10 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Batch Statistical Process Monitoring Approach to a Cocrystallization Process
ترجمه فارسی عنوان
نظارت بر فرآیند آماری دسته ای، رویکرد به فرآیند کریستالیزاسیون
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
کریستالیزاسیون، کریستالهای کریستال، نظارت بر روند آماری، طیف سنجی نزدیک به مادون قرمز، فوروزماید، نیکوتامینید، پلی مورفیسم، کیفیت با طراحی، فرآیند فن آوری تحلیلی،
Process analytical technology - تکنولوژی تحلیلی فرایندNear-infrared spectroscopy - طیف شناسی فروسرخ نزدیکfurosemide - فوروزمایدStatistical process monitoring - نظارت بر روند آماریNicotinamide - نیکوتینامید، نیاسینامیدPolymorphism - پلی مورفیسمCo-crystals - کریستالهای کریستالCocrystallization - کریستالیزاسیونQuality by design - کیفیت طراحی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
اکتشاف دارویی
چکیده انگلیسی
Cocrystals are defined as crystalline structures composed of two or more compounds that are solid at room temperature held together by noncovalent bonds. Their main advantages are the increase of solubility, bioavailability, permeability, stability, and at the same time retaining active pharmaceutical ingredient bioactivity. The cocrystallization between furosemide and nicotinamide by solvent evaporation was monitored on-line using near-infrared spectroscopy (NIRS) as a process analytical technology tool. The nearinfrared spectra were analyzed using principal component analysis. Batch statistical process monitoring was used to create control charts to perceive the process trajectory and define control limits. Normal and non-normal operating condition batches were performed and monitored with NIRS. The use of NIRS associated with batch statistical process models allowed the detection of abnormal variations in critical process parameters, like the amount of solvent or amount of initial components present in the cocrystallization.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 104, Issue 12, December 2015, Pages 4099-4108
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 104, Issue 12, December 2015, Pages 4099-4108
نویسندگان
Mafalda C. Sarraguça, Paulo R.S. Ribeiro, Adenilson O. Dos Santos, João A. Lopes,