کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
2484243 1114305 2016 14 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Immunogenicity of Therapeutic Protein Aggregates
ترجمه فارسی عنوان
ایمنی زیستی پروتئین های درمانی
کلمات کلیدی
پاسخ ایمنی، خواص فیزیکوشیمیایی، تجمع پروتئین، پروتئین ها، علم نظارتی،
ترجمه چکیده
پروتئین های درمانی برای تجمع در طول تولید، حمل و نقل و ذخیره سازی تمایل دارند. حضور مواد معدنی در محصولات دارویی پروتئین می تواند پاسخ های نامطلوب ایمنی را در بیماران ایجاد کند که ممکن است بر ایمنی و کارآیی تاثیر بگذارد و از این رو نگرانی هر دو تولید کننده و سازمان های نظارتی است. به این ترتیب، عدم درک عوامل تعیین کننده فیزیکی و شیمیایی واکنش های ایمنی شناختی و کمبود روش های تحلیلی استاندارد برای بررسی خواص مولکولی آلیاژهای مرتبط با فعال سازی ایمنی وجود دارد. در این بررسی، ما یک مرور کلی از مکانیسم های پایه ایمنی را در زمینه تعامل با ترکیبات پروتئین ارائه می دهیم. ما سپس به طور انتقادی ادبیات را با تأکید بر مکانیزم های ایمنی پایه ای که آنها را به خواص جمع می کنیم، بررسی می کنیم. در نهایت، ما شکاف های موجود در درک کنونی این موضوع را برجسته می کنیم و توصیه هایی برای تحقیقات آینده ارائه می دهیم.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
پیش نمایش مقاله
ایمنی زیستی پروتئین های درمانی
چکیده انگلیسی
Therapeutic proteins have a propensity for aggregation during manufacturing, shipping, and storage. The presence of aggregates in protein drug products can induce adverse immune responses in patients that may affect safety and efficacy, and so it is of concern to both manufacturers and regulatory agencies. In this vein, there is a lack of understanding of the physicochemical determinants of immunological responses and a lack of standardized analytical methods to survey the molecular properties of aggregates associated with immune activation. In this review, we provide an overview of the basic immune mechanisms in the context of interactions with protein aggregates. We then critically examine the literature with emphasis on the underlying immune mechanisms as they relate to aggregate properties. Finally, we highlight the gaps in our current understanding of this issue and offer recommendations for future research.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 105, Issue 2, February 2016, Pages 417-430
نویسندگان
, , , , , , ,