کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
2579016 | 1130026 | 2012 | 13 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Guide de la Haute autorité de santé (HAS) : les études post-inscription sur les technologies de santé (médicaments, dispositifs médicaux et actes) : principes et méthodes
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
AMMLOCFANSMINSERMISPEBMDGsEGBAFSSAPSASRSNIIRAMReal-life studyFDALEEMCEPSCNAMTSCNEDiMTSDirection générale de la santéHASSTROBESMRASMREMAPGRHAQCROEuropean Medicines agency - آژانس دارویی اروپاAgence française de sécurité sanitaire des produits de santé - آژانس فرانسوی امنیت سلامت محصولات بهداشتیHaute Autorité de santé - اداره عالی سلامتhealth technology assessment - ارزیابی فناوری سلامتEpidemiology - اپیدمیولوژی(همهگیرشناسی)amélioration du service médical rendu - بهبود در سود واقعیStrengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology - تقویت گزارش مطالعات مشاهداتی در اپیدمیولوژیDispositif medical - دستگاه پزشکیGRACE - رحمتMéthodologie - روش شناسیMethodology - روش شناسیrisque relatif - ریسک نسبیFood and Drug Administration - سازمان غذا و داروConformité Européenne - سازگاری اروپاییservice médical rendu - سود واقعیLes Entreprises du Médicament - شرکت های داروییautorisation de mise sur le marché - مجوز بازاریابیSEM - مدل معادلات ساختاری / میکروسکوپ الکترونی روبشیPRO - نرم افزارodds ratio - نسبت شانس هاÉpidémiologie - همهگیرشناسیsed - وHealth Assessment Questionnaire - پرسشنامه ارزیابی سلامتComité économique des produits de santé - کمیته اقتصادی محصولات بهداشتیCommission de la Transparence - کمیسیون شفافیتCommission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé - کمیسیون ملی ارزیابی وسایل پزشکی و فن آوری های بهداشتی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
فارماکولوژی، سم شناسی و اقلام دارویی (عمومی)
پیش نمایش صفحه اول مقاله

چکیده انگلیسی
The assessment of a health technology is frequently accompanied by uncertainty about its impact, at short or long terms, on the health of the population. The Health Authorities may request additional « post-registration » data that will allow a relevant reassessment of these technologies. The responsibility to collect this information lies with the industry and the HAS evaluates the methodology. This guideline provides practical benchmarks on methodological aspects of these studies. It describes the different types of studies to consider depending on the objectives, including the use of databases and cohorts and European studies. It emphasizes the importance of establishing a scientific committee, clearly defining the objectives of the study, justifying the methodological choices, documenting the representativeness or completeness of centers, investigators and patients, limiting the number of lost of follow-up patients and missing data, describing the statistical analysis methods, the bias and their possible impact on results. The publication of the results of these studies is strongly encouraged.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 67, Issue 5, SeptemberâOctober 2012, Pages 409-421
Journal: Thérapie - Volume 67, Issue 5, SeptemberâOctober 2012, Pages 409-421
نویسندگان
Sophie Stamenkovic, Anne Solesse, Laura Zanetti, Pascale Zagury, Muriel Vray,