کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
2593021 | 1132064 | 2006 | 12 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Non-clinical development of cancer vaccines: Regulatory considerations
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
علوم محیط زیست
بهداشت، سم شناسی و جهش زایی
پیش نمایش صفحه اول مقاله

چکیده انگلیسی
This paper discusses regulatory requirements essential during the non-clinical development of cancer vaccines. DNA vaccines and vaccines containing monoclonal antibodies are specifically addressed. ICH, CHMP, FDA, and WHO guidance documents in addition to scientific literature are reviewed and the regulatory framework, including respective EMEA and the FDA divisions responsible for review and assessment of cancer vaccines, is described. Selection criteria for an appropriate animal model for efficacy and/or toxicity studies are discussed.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 44, Issue 3, April 2006, Pages 226–237
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 44, Issue 3, April 2006, Pages 226–237
نویسندگان
Monika Chabicovsky, Peter Ryle,