Remote-controlled magnetic pulmonary vein isolation combined with superior vena cava isolation for paroxysmal atrial fibrillation: A prospective randomized study

SummaryBackgroundRadiofrequency ablation (RFA) of paroxysmal atrial fibrillation (PAF) has focused on pulmonary vein isolation (PVI). However, despite initial positive results, significant recurrences have occurred, partly because of pulmonary vein (PV) reconnection or non-PV ectopic foci, including the superior vena cava (SVC).ObjectivesThis prospective, randomized study sought to investigate the efficacy of additional SVCI combined with PVI in symptomatic PAF patients referred for ablation.MethodsFrom November 2011 to May 2013, RFA was performed remotely using a CARTO® 3 System in patients randomized to undergo PVI for symptomatic drug-refractory PAF, with (PVI + SVCI group) or without (PVI alone group) SVCI. PVI and SVCI were confirmed by spiral catheter recording during ablation. Procedural data, complications and freedom from atrial tachycardia (AT) and atrial fibrillation (AF) were assessed.ResultsOver an 18-month period, 100 consecutive patients (56 ± 9 years; 17 women) with symptomatic PAF were included in the study (PVI + SVCI, n = 51; PVI, n = 49); the CHA2DS2-VASc score was 0.9 ± 1. Median duration of procedure (± interquartile), 2.5 ± 1 hours; total X-ray exposure, 13.3 ± 8 minutes; transseptal puncture and catheter positioning, 8 ± 5 minutes; left atrium electroanatomical reconstruction, 3 ± 2 minutes; and catheter ablation, 3.7 ± 3 minutes. After a median follow-up of 15 ± 8 months, and having undergone a single procedure, 84% of patients were symptom free, while 86% remained asymptomatic after undergoing two procedures. The cumulative risks of atrial arrhythmias (AT or AF) were interpreted using Kaplan-Meier curves and compared using the log-rank test. Long-term follow-up revealed no significant difference between groups, with atrial arrhythmias occurring in six (12%) patients in the PVI + SVCI group and nine (18%) patients in the PVI alone group (P = 0.6). One transient phrenic nerve palsy and one phrenic nerve injury with partial recovery occurred in the PVI + SVCI group.ConclusionsSVCI combined with PVI did not reduce the risk of subsequent AF recurrence, and was responsible for two phrenic nerve injuries. Accordingly, the benefit-to-risk ratio argues against systematic SVCI.

RésuméContexteL’ablation par radiofréquence (RFA) de la fibrillation atriale paroxystique (FAP) repose sur l’isolement des veines pulmonaires (VPs). Malgré les bons résultats de la technique, il existe un taux d’échec et de récidives non négligeables qui peuvent être dus soit à des reconnections de VPs, soit à d’autre sources dont l’origine peut-être la veine cave supérieure (VCS). Les données de la littérature sont controversées sur l’intérêt de l’isolement systématique de la VCS en combinaison avec l’isolement des VPs dans le traitement de la FAP.ObjectifsCette étude randomisée a cherché à évaluer l’efficacité de l’isolement systématique de la VCS en complément de l’isolement des VPs chez les patients avec FA paroxystique symptomatique par la technique de robot magnétique.MéthodesDe novembre 2011 à mai 2013, les patients devant bénéficier d’un traitement par RFA pour FAP étaient randomisés soit dans un groupe avec isolement des VPs couplé à un isolement de la VCS soit dans un groupe sans isolement de la VCS. Le critère principal de jugement était basé sur les récidives de FA ou d’autres arythmies atriales.RésultatsSur une période de 18 mois, 100 patients consécutifs avec FAP (56 ± 9 ans ; 17 femmes) ont été inclus, 51 pts dans le groupe 1 et 49 pts dans le groupe 2. Au cours d’un suivi de 15 ± 8 mois après une seule procédure, 84 % étaient asymptomatiques avec absence de récidives, alors que 86 % étaient asymptomatiques après 2 procédures. Les récidives d’arythmies étaient les suivantes : 1 tachycardie atriale (1 %), 8 FAP (14 %), 1 FA persistante (1 %). Le suivi à long-terme n’a pas montré de différence significative entre les 2 groupes, avec 6/51 récidives (12 %) dans le VCS + VP groupe (FAP, n = 5 ; TA, n = 1) contre 9/49 patients (18 %) dans le VCS groupe (FAP, n = 9 ; p = 0,6). Deux paralysies phréniques ont été observées dans le groupe 1 avec récupération totale dans un cas.ConclusionsCette étude randomisée avec la technique du robot magnétique montre que l’isolation systématique de la VCS en combinaison avec l’isolement des VPs ne réduit pas le risque d’arythmies atriales mais au contraire expose les patients à d’autres complications comme la paralysie phrénique.