Immediate and mid-term results of transfemoral aortic valve implantation using either the Edwards Sapien™ transcatheter heart valve or the Medtronic CoreValve® System in high-risk patients with aortic stenosis

SummaryObjectiveWe sought to describe the results of transfemoral aortic valve implantation using either the Sapien™ prosthesis or the CoreValve® System.BackgroundResults of transfemoral aortic valve implantation using both commercially available prostheses have rarely been studied.PatientsOf 236 patients at high-risk or with contraindications to surgery, consecutively referred for transcatheter aortic valve implantation between October 2006 and June 2009, 83 were treated with transfemoral aortic valve implantation. The Sapien™ was the only prosthesis available until May 2008 and, since then, was used as the first option, while the CoreValve® System was used when contraindications to the Sapien™ prosthesis were present.ResultsPatients were aged 81 ± 9 years, 98% in New York Heart Association classes III/IV, with predicted surgical mortalities of 26 ± 14% using the EuroSCORE and 15 ± 8% using the Society of Thoracic Surgeons Predicted Risk of Mortality score. Seventy-two patients were treated with the Sapien™ prosthesis and 11 with the CoreValve® System. The valve was implanted in 94% of the cases. Thirty-day mortality was 7%. Overall, 1- and 2-year survival rates were 78 ± 5% and 71 ± 7%, respectively. Among patients treated with the Sapien™, the 1-year survival rate was 67 ± 12% in the first 20% of patients versus 86 ± 5% in the last 80% of patients (p = 0.02). In univariate analysis, early experience was the only significant predictor of 1-year mortality.ConclusionCombining the use of the Sapien™ and the CoreValve® prostheses increases the number of patients who can be treated by transfemoral aortic valve implantation and provides satisfactory results at 2 years in this high-risk population. The results are strongly influenced by experience.

RésuméIntroductionLes résultats d’une stratégie d’implantation valvulaire aortique transfémorale utilisant l’une ou l’autre des deux prothèses commercialisées ont été peu décrits.ObjectifDécrire les résultats de l’implantation valvulaire aortique transfémorale utilisant soit la prothèse Sapien™ soit la prothèse CoreValve® System.PatientsSur 236 patients ayant un haut risque ou une contre-indication chirurgicale, consécutivement adressés entre octobre 2006 et juin 2009 pour implantation valvulaire aortique par cathéter, 83 ont été traités par voie transfémorale. La prothèse Sapien™ était la seule disponible jusqu’en mai 2008. Après mai 2008, elle a été utilisée en première intention tandis que la prothèse CoreValve® System a été utilisée en cas de contre-indication à la prothèse Sapien™.RésultatsL’âge moyen des patients était de 81 ± 9 ans ; 98 % des patients étaient en classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) avec un score prédit de mortalité chirurgicale de 26 ± 14 % selon l’EuroSCORE et 15 ± 8 % selon le score de la Society of Thoracic Surgeons. Soixante-douze patients ont été traités avec la prothèse Sapien™ et 11 avec la prothèse CoreValve® System. La prothèse a été implantée avec succès dans 94 % des cas. La mortalité à 30 jours a été de 7 %. Au total, les survies à un et à deux ans ont été respectivement de 78 ± 5 % et de 71 ± 7 %. Parmi les patients traités avec la prothèse Sapien™, la survie à un an a été de 67 ± 12 % pour les premiers 20 % contre 86 ± 5 % pour les derniers 80 % (p = 0,02). En analyse univariée, l’expérience débutante était le seul facteur prédictif de mortalité à un an.ConclusionL’utilisation combinée des prothèses Sapien™ et CoreValve® augmente le nombre de patients pouvant être traités par voie transfémorale et donne des résultats satisfaisants à deux ans dans cette population à haut risque. Les résultats sont fortement influencés par l’expérience des opérateurs.