Comparison of the efficacy of rosuvastatin versus atorvastatin in reducing apolipoprotein B/apolipoprotein A-1 ratio in patients with acute coronary syndrome: Results of the CENTAURUS study

SummaryBackgroundThe mechanism underlying statin-induced event reduction in patients with acute coronary syndrome remains unclear.AimsTo assess the efficacy of rosuvastatin 20 mg versus atorvastatin 80 mg in reducing the apolipoprotein B/apolipoprotein A-1 (apoB/apoA-1) ratio at 3 months. Non-inferiority of rosuvastatin 20 mg versus atorvastatin 80 mg in reducing low-density lipoprotein cholesterol at 1 and 3 months was also assessed.MethodsPatients with non-ST-elevation acute coronary syndrome were enrolled into this randomized, double blind, parallel-group trial.ResultsIn total, 753 patients (369, rosuvastatin 20 mg; 384, atorvastatin 80 mg) were included in the intention-to-treat analysis; 478 patients (226, rosuvastatin 20 mg; 252, atorvastatin 80 mg) were included in the per-protocol analysis. Rosuvastatin 20 mg was more effective than atorvastatin 80 mg in decreasing apoB/apoA-1 ratio at 1 month (−44.4% vs −42.9%, p = 0.02) but not at 3 months (both −44.4%, p = 0.87). Low-density lipoprotein cholesterol decreased by ∼50% after 1 and 3 months in both groups. Non-inferiority of rosuvastatin 20 mg versus atorvastatin 80 mg was demonstrated at 1 month (difference, −0.3% [95% confidence interval, −2.7; +2.1]), but not at 3 months (+1.0% [−1.6; 3.5]) (intention-to-treat analysis). In the per-protocol analysis, non-inferiority of rosuvastatin 20 mg was demonstrated at both 1 (−0.7% [−3.5; 2.0]) and 3 (−0.5% [−3.5; 2.5]) months.ConclusionIn patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome, rosuvastatin 20 mg decreased apoB/apoA-1 ratio at 1 month more than atorvastatin 80 mg. No difference could be shown at 3 months; thus, the primary endpoint was not met.

RésuméRationnelLe mécanisme par lequel les statines réduisent la survenue d’événements dans le syndrome coronaire aigu reste incertain.ObjectifsL’objectif principal de l’étude CENTAURUS était de comparer l’efficacité de la rosuvastatine 20 mg/j par rapport à l’atorvastatine 80 mg/j sur la réduction du rapport apolipoprotéine B/apolipoprotéine A-1 (apoB/apoA-1) après trois mois de traitement. Un des objectifs secondaires était de démontrer la non-infériorité de la rosuvastatine 20 mg/j par rapport à l’atorvastatine 80 mg/j sur la réduction du LDLc à un et trois mois.MéthodesÉtude randomisée en double insu chez des patients présentant un syndrome coronaire aigu sans élévation du segment ST.RésultatsAu total, 753 patients ont été inclus dans l’analyse en intention de traiter (rosuvastatine 20 mg = 369 ; atorvastatine 80 mg = 384) et 478 dans l’analyse en per-protocole (rosuvastatine 20 mg = 226 ; atorvastatine 80 mg = 252). La rosuvastatine 20 mg/j était plus efficace que l’atorvastatine 80 mg/j sur la réduction du rapport apoB/apoA-1 à un mois (−44,4 % vs −42,9 %, p = 0,02) mais pas à trois mois (−44,4 % pour les deux, p = 0,87). Une réduction du LDLc d’environ 50 % à un et à trois mois était obtenue dans les deux groupes. Pour la population en ITT, la non-infériorité de la rosuvastatine 20 mg/j était démontrée à un mois (différence = −0,3 % ; IC95 % = [−2,7 ; +2,1]) mais pas à trois mois (différence = +1,0 % ; IC95 % = [−1,6 ; 3,5]). Dans l’analyse per-protocole, la non-infériorité de la Rosuvastatine 20 mg/j était démontrée à un mois (différence = −0,7 % ; IC95 % = [−3,5 ; 2,0]) et à trois mois (différence = −0,5 % ; IC95 % = [−3,5 ; 2,5]).ConclusionChez les patients présentant un syndrome coronaire aigu sans élévation du segment ST, la rosuvastatine 20 mg/j diminue significativement le rapport apoB/apoA-1 par rapport à l’atorvastatine 80 mg/j après un mois de traitement. Cette différence n’est pas confirmée à trois mois, l’objectif principal n’a pas été atteint.