Risk of Sprint Fidelis defibrillator lead failure is highly dependent on age

SummaryBackgroundIn 2007, Medtronic Sprint Fidelis defibrillator leads were taken off the market due to a high rate of lead failure. Current data do not allow for risk stratification of patients with regard to lead failure.AimsWe sought to determine predictors of Sprint Fidelis lead failure.MethodsBetween 2004 and 2007, 269 Sprint Fidelis leads were implanted in 258 patients in our centre. Variables associated with lead failure were assessed by the Kaplan-Meier method and a Cox survival model.ResultsDuring a median follow-up of 2.80 years (maximum 5.32), we observed 33 (12.3%) Sprint Fidelis lead failures (5-year survival, 65.6% ± 7.5%). In univariate analysis, age was the only predictor of lead failure (hazard ratio [HR] for 1-year increase 0.97; 95% confidence interval [CI] 0.95–0.99; p = 0.009). Patients aged < 62.5 years (median) had a significantly increased risk of lead failure compared with patients aged > 62.5 years (HR 2.80; CI 1.30–6.02; p = 0.009). Survival without Sprint Fidelis lead failure was 55.6% ± 10.4%) in patients aged < 62.5 years (24/134 leads) vs 78.6% ± 8.8% in patients aged > 62.5 years (9/135 leads). The annual incidence of lead failure in patients aged < 62.5 years was 11.6% ± 4.9% during the fourth year after implantation and 22.9% ± 13.2% during the fifth year.ConclusionOverall, we found a higher rate of Sprint Fidelis lead dysfunction than previously described. Lead failure was much more frequent in younger patients. Our results emphasize the need for close follow-up of younger patients with Sprint Fidelis leads and suggest that, in these patients, the implantation of a new implantable cardioverter defibrillator lead at the time of generator replacement might be reasonable.

RésuméRationnelLes sondes de défibrillation Sprint Fidelis ont été retirées du marché en 2007 en raison d’un risque accru de dysfonction. L’état actuel des connaissances ne permet pas une stratification du risque des patients porteurs de sondes Sprint Fidelis.ObjectifIdentifier les prédicteurs de dysfonction de sonde Sprint Fidelis.MéthodesDeux cent soixante-neuf sondes ont été implantées chez 258 patients dans notre centre entre 2004 et 2007. Les facteurs prédictifs de rupture de sonde ont été étudiés grâce à des modèles de Cox.RésultatsAu cours des 2,80 années de suivi médian (maximum 5,32), 33 ruptures (12,3 %) de sondes ont été identifiées (65,6 % ± 7,5 % de survie à cinq ans), En analyse univariée, seul l’âge est associé au risque de dysfonction de sonde (hazard ratio [HR] pour un an, 0,97 ; intervalle de confiance à 95 % [IC], 0,95–0,99 ; p = 0,009). Les patients âgés de moins de 62,5 ans à l’implantation comparés aux patients âgés de plus de 62,5 ans (médiane de la cohorte) ont un risque significativement supérieur de dysfonction de sonde (HR, 2,80 ; CI, 1,30–6,02 ; p = 0,009). La survie sans dysfonction de sonde est de 55,6 % ± 10,4 % pour les patients de moins de 62,5 ans (24/134 sondes), contre 78,6 % ± 8,8 % chez ceux de plus de 62,5 ans (9/135 sondes). L’incidence annuelle de rupture chez les patients de moins de 62,5 ans est de 11,6 % ± 4,9 % au cours de la quatrième année postimplantation et de 22,9 % ± 13,2 % au cours de la cinquième année.ConclusionDans notre cohorte, le risque de dysfonction de sonde Sprint Fidelis apparaît plus important que rapporté précédemment. Le risque de dysfonction de sonde est particulièrement important chez les patients jeunes. Nos résultats suggèrent que l’implantation d’une nouvelle sonde de défibrillation lors du changement de boîtier est une option raisonnable.