Aspects méthodologiques et statistiques des essais d'équivalence et de non-infériorité

Conclusions. - Nous discuterons ensuite des aspects spécifiques de la conception et du suivi du protocole d'un essai d'équivalence et des critères de qualité méthodologique importants pour réaliser de telles études : choix du traitement de référence, choix des critères d'inclusion, choix du critère principal de jugement, calcul du nombre de sujets nécessaire, choix de la population d'étude. Finalement, nous aborderons la possibilité de changer de stratégie d'analyse (non-infériorité\supériorité). Une grille de recommandations pour rapporter les résultats d'un essai thérapeutique randomisé (recommandations CONSORT) a été récemment adaptée pour les essais de non-infériorité et d'équivalence.