Lessons learnt from the 4D trial

L'altération du fonctionnement rénal modifie profondément la physiopathologie des maladies cardiovasculaires, conférant un très haut risque aux patients. Actuellement, des stratégies sont développées pour combattre cette atteinte cardiovasculaire, des études cliniques explorent plusieurs hypothèses. Dans ce contexte, les résultats de l'étude 4D comparant atorvastatine et placebo sur des résultats cardiovasculaires chez 1255 patients diabétiques type 2 traités par hémodialyse, ont été une surprise majeure et inattendue. Après un suivi médian de quatre ans, l'atorvastatine (20 mg/j) a diminué le risque relatif de 8 % (intervalle de confiance à 95 %, 0,77 à 1,10, p = 0,37) malgré un nombre important d'événements cardiovasculaires et une mortalité globale de 24 %. Ceci indique que l'origine du risque chez les patients diabétiques de type 2 hémodialysés vient d'autres facteurs que le seul phénotype athérogène des lipoprotéines. Du fait des effets non significatifs de l'atorvastatine sur les objectifs primaires qui ont eu une expression particulière chez ces patients dialysés, et de la fréquence inexpliquée d'accidents vasculaires cérébraux fatals chez les patients traités par l'atorvastatine, nous ne recommandons pas pour l'instant d'initier un traitement par statine chez les patients diabétiques de type 2 traités par hémodialyse. Le traitement par statine devrait être débuté plus tôt dans le cours de l'atteinte vasculaire.