Rate of serious adverse effects in a series of bevacizumab and ranibizumab injections

ObjectiveTo compare the rate of serious ocular and systemic adverse effects of intravitreal bevacizumab and ranibizumab in the treatment of a variety of eye diseases.DesignRetrospective chart review.ParticipantsConsecutive series of intravitreal injections of bevacizumab (n = 693) and ranibizumab (n = 891).MethodsMedical records of all patients receiving injections in the series were retrieved. We considered the rate of both serious ocular adverse effects (e.g., acute intraocular inflammation, infectious endophthalmitis, retinal detachment, vitreous hemorrhage) and of arterial thromboembolic events that occurred within 1 month of injection.ResultsSubjects who received bevacizumab were 12 times more likely to develop severe intraocular inflammation following each injection than were those who received ranibizumab (OR = 11.71; 95% CI 1.5–93). The 1 case of acute intraocular inflammation following ranibizumab injection was mild and not associated with vision loss. No other serious ocular complications were noted. A trend was also noted toward an increased risk for arterial thromboembolic events in patients receiving bevacizumab, although the confidence interval was wide (OR = 4.26; 95% CI 0.44–41).ConclusionsSignificant concern still exists regarding the safety of off-label use of intravitreal bevacizumab. Patients receiving bevacizumab should be counselled regarding a possible increased risk for serious adverse events.

RésuméObjetComparaison des effets secondaires oculaires et systémiques indésirables entre les séries d'injections de bévacizumab et de ranibizumab, effectuées pour traiter diverses maladies.NatureExamen rétrospectif des dossiers.ParticipantsSéries consécutives d'injections intravitréennes de bévacizumab (n = 693) et de ranibizumab (n = 891).MéthodesRécupération des dossiers de tous les patients ayant reçu les séries d'injections. Nous avons examiné les taux d'effets oculaires indésirables graves dans les deux groupes (p. ex., inflammation oculaire aiguë, endophtalmie infectieuse, décollement de la rétine, hémorragie vitréenne) et les accidents thromboemboliques artériels survenant dans le premier mois suivant l'injection.RésultatsLes sujets qui avaient reçu du bévacizumab furent 12 fois plus enclins à développer une sévère inflammation intraoculaire après chaque injection, comparativement au ranibizumab (OR = 11,71; 95% CI 1,5–93). Le seul cas d'inflammation oculaire aiguë suivant l'injection de ranibizumab était léger et n'était pas associé à la perte de vision. Aucune autre complication oculaire grave n'a été notée. L'on a cependant relevé une tendance vers un risque plus élevé d'accidents thromboemboliques artériels chez les patients qui avaient reçu du bévacizumab, malgré un large intervalle de confiance (OR = 4,26; 95% CI 0,44–41).ConclusionsLa sécurité de l'utilisation intravitréenne non mentionnée dans l'étiquette du bévacizumab demeure fort préoccupante. Les patients qui reçoivent du bévacizumab devraient être avisés de la possibilité d'un risque plus élevé d'effets secondaires sérieux.