Infliximab for the treatment of active scleritis *

Objective: This study aimed to evaluate the possible safety and effectiveness of infliximab in patients with active scleritis.Study Design: Prospective, nonrandomized, open-label pilot study (Protocol No. 04-EI-0065).Participants: Five patients with active anterior scleritis.Methods: This single-centre, pilot study of infliximab for the treatment of active anterior scleritis was conducted at the National Eye Institute, National Institutes of Health, between 2003 and 2007. Scleritis patients with active disease who had used at least 1 conventional immunosuppressive agent in the past were included. Primary outcome was a 2-step decrease in scleral inflammation within 14 weeks. Patients received infliximab (5 mg/kg) at baseline, at weeks 2 and 6, and every 4 weeks through week 30, after which the infusion interval was increased (week 36, 48).Results: All patients met the primary outcome by achieving quiescence of their active scleritis by week 14 with no additional immunosuppressives. However, after 14 weeks 1 patient developed new-onset intraocular inflammation that did not respond to reinduction and was terminated from the study. Side effects attributable to infliximab included ear infection with transient decreased hearing, urinary tract infection, lower respiratory tract infection, and facial rash in 1 patient and urinary tract infection, diarrhea, upper respiratory tract infection, nasal congestion and headache, mouth sores, head tremor, and occasional numbness and tingling in extremities in another patient, all of which resolved spontaneously or with appropriate treatment.Conclusions: Infliximab may be considered as a viable option in treating patients with active scleritis; however, patients should be monitored closely for potentially serious side effects.

RésuméObjet : Évaluation des possibilités de sécurité et d'efficacité de l'infliximab chez les patients qui ont une sclérite active.Nature : Étude pilote prospective, non randomisée et ouverte (Protocole n° 04-EI-0065).Participants : Cinq patients atteints de sclérite antérieure active.Méthodes : Cette étude pilote unicentrique de l'infliximab dans le traitement de la sclérite antérieure active a été effectuée au National Eye Institute, National Institutes of Health, entre 2003 et 2007. Les patients atteints de sclérite active, qui avaient utilisé au moins un agent immunosuppresseur conventionnel dans le passé, étaient inclus. Le résultat principal fut une baisse en 2 étapes de l'inflammation de la sclère en deçà de 14 semaines. Les patients ont reçu l'infliximab (5 mg/kg) au début, 2 et 6 semaines après, puis aux 4 semaines jusqu'à la 30e semaine, après quoi l'intervalle a été augmentée (aux 36e et 48e semaines).Résultats : Les patients ont tous atteint l'objectif principal en obtenant la quiescence de leur sclérite active dans les 14 semaines sans ajout d'immunosuppresseur. Un patient a cependant développé de nouveau, après les 14 semaines, un début d'inflammation intraoculaire qui n'a pas répondu à la réinduction; il a été retiré de l'étude. Les effets secondaire de l'infleximab comprirent : infection de l'oreille entraînant une baisse transitoire de l'ouïe, infection du tract urinaire, faible infection du tract respiratoire et éruption faciale chez un patient ainsi que infection du tract urinaire, diarrhée, infection du tract respiratoire, congestion nasale et mal de tête, paies buccales, tremblement de la tête, engourdissements occasionnels et picotements aux extrémités chez un autre patient, le tout se résolvant spontanément ou avec traitement approprié.Conclusions : L'infliximab peut être considéré comme étant une option viable de traitement des patients atteints de sclérite active; toutefois, ceux-ci devraient être suivis de près pour surveiller la possibilité d'effets secondaires graves.