Topical 2% cyclosporine A in preservative-free artificial tears for the treatment of vernal keratoconjunctivitis a

Background: A double-masked, placebo-controlled trial to evaluate the short-term efficacy and safety of topical 2% cyclosporine A in preservative-free artificial tears for patients with vernal keratoconjunctivitis.Methods: Twenty patients with severe vernal keratoconjunctivitis were included in the study. All were treated with topical 2% cyclosporine A eye drops. One eye of each patient was administered 2% cyclosporine A in preservative-free artificial tears; the fellow eye received the placebo (vehicle) for the first 2 weeks, in a double-masked, placebo-controlled trial. Thereafter, the placebo eye received cyclosporine A (open trial). Symptoms and signs were scored on the day of enrolment and at the end of week 2,4, and 14.Results: At the end of week 2, no statistically significant decrease was noted from baseline in mean scores of either signs (p = 0.18) or symptoms (p = 0.50) in the eyes that received placebo. On the other hand, a statistically significant decrease was observed in both sign and symptom scores (p < 0.001, for both) of eyes that received cyclosporine A. Significant differences were also noted at 2 weeks in mean scores of both signs and symptoms (p < 0.001, for both) between the eyes that received cyclosporine A and those that received placebo. At week 4 and 14, statistically significant decreases in both sign scores and symptom scores were noted compared with baseline in the eyes that received cyclosporine A and in the eyes that had initially received placebo (p < 0.001, for all).Interpretation: Topical 2% cyclosporine A in preservative-free artificial tears is effective in alleviating signs and symptoms of patients with severe vernal keratoconjunctivitis and had no observed side effects over the course of the study.

RésuméContexte: Essai comparatif avec placebo à double insu, visant à évaluer l’efficacité à court terme et la sécurité de la cyclosporine A 2 % topique dans des larmes artificielles sans préservatif chez des patients atteints de kératoconjonctivite printanière.Méthodes: Vingt patients ayant une sévère kératoconjonctivite printanière ont fait partie de l’étude. Tous ont été traités avec des gouttes ophtalmiques contenant de la cyclosporine A 2% topique. Un œil de chaque patient a reçu la cyclosporine A 2 % dans des larmes artificielles sans préservatif; l’autre œil a reçu le placebo (véhicule) pour les 2 premières semaines, dans un essai comparatif avec placebo à double insu. Par la suite, l’œil au placebo a reçu de la cyclosporine A (essai ouvert). Les symptômes et signes ont été pris en note le jour de l’inscription, puis au bout de 2,4 et 14 semaines.Résultats: À la fin de la 2e semaine, aucune baisse statistiquement significative n'a été notée en regard de la ligne de base des pointages moyens des signes (p = 0,18) ou des symptômes (p = 0,50) dans les yeux qui avaient reçu le placebo. D’autre part, une baisse statistiquement significative a été observée pour les deux pointages, signes et symptômes, (p < 0,001 pour les deux) dans les yeux qui avaient reçu la cyclosporine A. On a aussi noté des écarts significatifs au bout de 2 semaines dans les pointages des signes et des symptômes (p < 0,001 pour les deux) entre les yeux qui avaient reçu la cyclosporine A et ceux qui avaient reçu le placebo. Aux 4e et 14e semaines, on a noté des baisses statistiquement significatives des pointages des signes et des symptômes, comparativement à la référence de base des yeux qui avaient reçu la cyclosporine A et ceux qui avaient au début reçu le placebo (p < 0,001 pour tous).Interprétation: La cyclosporine A 2 % topique dans des gouttes ophtalmiques sans préservatif est efficace pour adoucir les signes et les symptômes chez les patients qui ont une sévère kératoconjonctivite printanière et chez qui on n'a pas remarqué d’effets secondaires au cours de l’étude.