Consolidation par 90Y-epratuzumab en fractionné dans le lymphome B diffus à grandes cellules : résultats préliminaires d’une étude de phase II

RésuméButUne étude de phase II promue par le GOELAMS, multicentrique, non randomisée, est en cours, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’administration fractionnée de l’90Y-epratuzumab (deux injections à sept jours d’intervalle), dans le traitement de consolidation de patients de plus de 60 ans atteints de lymphomes diffus à grandes cellules de forte masse tumorale, en réponse complète (RC), RC non confirmée (RCu) ou réponse partielle (RP) après un traitement d’induction comportant six cures de R-CHOP14. Nous rapportons des résultats préliminaires chez 41 des 75 patients inclus et en cours de suivi.Patients et méthodesLa toxicité était évaluée selon des critères NCI-CTC version 3. Le taux de RC et de RCu ainsi que le taux de conversion des RP en RC/RCu six semaines après les injections de 90Y-epratuzumab ont été évalués selon les critères IWRC.RésultatsTrente-trois patients ont reçu les deux injections d’90Y-epratuzumab. La toxicité de l’90Y-epratuzumab était essentiellement hématologique, caractérisée par une neutropénie grade 3/4 chez 81,8 % des patients et une thrombopénie grade 3/4 chez 78,8 % des patients, réversibles. Deux patients (6,1 %) ont présenté une toxicité non hématologique de grade 3/4. Six semaines après les injections de 90Y-epratuzumab, 40,0 % des patients amélioraient leur réponse et le taux de RC/RCu était de 83,9 %.ConclusionCes résultats préliminaires montrent une toxicité importante mais essentiellement hématologique, attendue en consolidation. Le taux de réponse apparaît encourageant et reste à confirmer par un nombre d’inclusions et un recul suffisants.

PurposeA multicenter, non-randomized, on-going phase II study, promoted by the GOELAMS aims to evaluate the efficacy and safety of fractionated administration of 90Y-epratuzumab (two injections 7 days apart) in consolidation therapy for patients older than 60 years with diffuse large B-cell lymphoma and large tumor mass who presented a complete response (CR), unconfirmed CR (uCR) or partial response (PR) after induction therapy with six courses of R-CHOP14. We report the preliminary results on 41 of the 75 enrolled patients.Patients and methodToxicity was evaluated according to NCI-CTC version 3. The CR and uCR rate and the rate of conversion of PR to CR/uCR 6 weeks after injections of 90Y-epratuzumab were evaluated using IWRC criteria.ResultsThirty-three patients received two injections of 90Y-epratuzumab. The toxicity of 90Y-epratuzumab was mainly hematologic, characterized by neutropenia grade 3/4 in 81.8% of patients and thrombocytopenia grade 3/4 in 78.8% of patients, reversible. Two patients (6.1%) had grade 3/4 non-hematologic toxicity. Six weeks after injection of 90Y-epratuzumab, 40.0% of patients improved their response and the rate of CR/RCu was 83.9%.ConclusionThese preliminary results show significant toxicity, but mainly hematologic, expected in consolidation. The response rate is encouraging and needs to be confirmed by sufficient number of inclusions and follow-up.