Les essais cliniques en médecine nucléaire : état et perspectives

RésuméLe statut particulier des radiopharmaceutiques, combiné à la position singulière de la médecine nucléaire dans l’approche multidisciplinaire en cancérologie, conduit à de réelles difficultés pour concevoir, valider et faire financer les essais cliniques qui voudraient asseoir l’utilité clinique des nouveaux produits, tant à visée diagnostique qu’à visée thérapeutique. Cet article rapporte un certain nombre d’expériences françaises de recherche clinique conduite par la médecine nucléaire ces dernières années ; on constate que cette recherche est dynamique, mais les études présentées ont en général connu ou connaissent encore un parcours difficile. Ce retour d’expérience peut être une base de réflexion pour essayer de mieux structurer cette recherche clinique dans un cadre scientifique et réglementaire devenu très exigeant.

The particular status of radiopharmaceuticals, together with the positioning of nuclear medicine in multidisciplinary approach of oncology, lead to real difficulties for conception, validation and granting of clinical trials which are necessary for demonstrating clinical interest of new compounds, for diagnosis as well as for therapeutic use. This article is a presentation of some recent clinical trials conducted in nuclear medicine in France, showing its dynamism but also pointing out some encountered difficulties. These experiences could lead to reflexion in order to improve the clinical research performances, taking into account a scientific and regulatory context more and more constraining.