Clinical researchThe development of transcatheter aortic valve replacement in the USADéveloppement des valves aortiques percutanées aux États-Unis

SummaryThe penetration rate of devices in general, and in transcatheter aortic valve replacement (TAVR) specifically, is significantly delayed in the United States of America (USA) compared with in Europe. This is mostly due to the mission statement of the regulatory agencies in the USA, which requires very rigorous clinical testing of a device prior to its approval. The USA had a major role in the development and evaluation of this technology and USA research has enabled clinicians inside and outside of the USA to conduct a concise scientifically based assessment of the performance of TAVR devices in terms of safety and efficacy. In the following review, we provide data on the development of TAVR in the USA, revealing the critical role the USA has played in this extraordinary process.

RésuméLa pénétration des dispositifs médicaux et des valves aortiques percutanées en particulier est retardée aux États-Unis comparé à l'Europe. Cela est essentiellement lié au processus réglementaires de régulation aux États-Unis qui requiert une évaluation clinique très rigoureuse avant approbation des dispositifs. Les États-Unis ont joué un rôle majeur dans le développement de cette technologie et l'évaluation scientifique a permis aux cliniciens à travers le monde d'obtenir une évaluation concise « basée sur les preuves » de la performance des valves percutanées en termes de sécurité et d'efficacité. Nous allons dans cette mise au point, décrire le développement des valves aortiques percutanées aux USA, et le rôle majeur joué par les États-Unis dans cet extraordinaire aventure « process ».