Original ResearchPreventing Diabetes in Primary Care: A Feasibility Cluster Randomized Trial

ObjectiveTo determine the feasibility of implementing a large-scale primary care-based diabetes prevention trial.MethodsA feasibility cluster randomized controlled trial was conducted in British Columbia, Canada, amongst adults with prediabetes using the Facilitated Lifestyle Intervention Prescription (FLIP) vs. usual care. FLIP included lifestyle advice, a pedometer, and telephone support from a lifestyle facilitator for 6 months. Indicators of feasibility included recruitment rates of family practices, participants and facilitators, as well as feasibility and retention rates in the FLIP program and study protocols.ResultsSix family practices participated; 59 patients were enrolled between October 2012 and March 2013. The trial protocol was acceptable to practices and participants and had a 95% participant retention rate over the 6 months (56/59). Adherence to the intervention was high (97%), with 34 of 35 patients continuing to receive telephone calls from the facilitator for 6 months. The mean cost of the intervention was C$144 per person. Compared with control, intervention participants significantly reduced weight by 3.2 kg (95% CI, 1.7 to 4.6); body mass index by 1.2 (95% CI, 0.7 to 1.7) and waist circumference by 3 cm (95% CI, 0.3 to 5.7).ConclusionsIt is feasible to implement FLIP and to conduct a trial to assess effectiveness. A larger trial with longer follow up to assess progression to diabetes is warranted.

RésuméObjectifDéterminer la faisabilité de mettre en place un essai à grande échelle sur la prévention du diabète fondée sur les soins de santé primaires.MéthodesUn essai clinique aléatoire par grappes sur la faisabilité a été mené en Colombie-Britannique, au Canada, auprès d'adultes souffrant d'un prédiabète en utilisant la FLIP (Facilitated Lifestyle Intervention Prescription) vs les soins habituels. La FLIP comprenait des conseils sur le mode de vie, un pédomètre et le soutien téléphonique d'un éducateur en mode de vie durant 6 mois. Les indicateurs de la faisabilité comprenaient les taux de recrutement des cliniques de médecine familiale, des participants et des éducateurs aussi bien que la faisabilité et les taux de rétention du programme FLIP et des protocoles d'étude.RésultatsSix (6) cliniques de médecine familiale ont participé; 59 patients ont été inscrits entre octobre 2012 et mars 2013. Le protocole d'essai a été acceptable pour les cliniques et les participants et a eu un taux de rétention des participants de 95 % au cours des 6 mois (56/59). L'observance de l'intervention a été élevée (97 %), soit 34 des 35 patients qui ont continué à recevoir les appels téléphoniques de l'éducateur durant 6 mois. Le coût moyen de l'intervention s'est élevé à 144 $ CA par personne. Comparativement aux témoins, les participants ont significativement réduit leur poids de 3,2 kg (IC à 95 %, 1,7 à 4,6), leur indice de masse corporelle de 1,2 (IC à 95 %, 0,7 à 1,7) et leur tour de taille de 3 cm (IC à 95 %, 0,3 à 5,7).ConclusionsIl est possible de mettre en place la FLIP et de réaliser un essai pour évaluer l'efficacité. Un essai plus vaste associé à un suivi plus long pour évaluer la progression du diabète est justifié.