کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
7631984 1494655 2013 8 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Development and in-line validation of a Process Analytical Technology to facilitate the scale up of coating processes
ترجمه فارسی عنوان
توسعه و تایید در خط یک تکنولوژی تحلیلی فرایند برای تسهیل مقیاس فرایندهای پوشش
کلمات کلیدی
طیف سنجی رامان، تجزیه و تحلیل چند متغیره، پوشش فعال، افزایش مقیاس، تعیین پایه،
موضوعات مرتبط
مهندسی و علوم پایه شیمی شیمی آنالیزی یا شیمی تجزیه
چکیده انگلیسی
► Raman spectroscopy is used to follow a pharmaceutical active coating process. ► An in-line development strategy was applied for multivariate model building. ► The model is used for endpoint detection at production scale. ► The model was validated according to the European Medicine Agency guideline. ► Robustness and applicability of the method could be shown.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis - Volumes 78–79, 5 May 2013, Pages 57-64
نویسندگان
, , , , ,