Postproduction Handling and Administration of Protein Pharmaceuticals and Potential Instability Issues

ایمنی و کارآیی داروهای پروتئین نه تنها بر فعالیت بیولوژیکی بلکه همچنین میزان خلوص نیز بستگی دارد. به دلیل محدودیت های تولید و یا مربوط به محصول به علت تخریب پروتئین در طول تاریخ زندگی یک محصول، ممبران ممکن است فرایند مرتبط باشد. اگر چه صنعت بیوتکنولوژی دارویی پیشرفت زیادی در بهبود تولید مواد اولیه و مواد دارویی و همچنین شرایط نگهداری و حمل و نقل کنترل شده توسط شرکت داشته است تا سطح تخریب را به حداقل برساند، اما کنترل کمتری نسبت به بسیاری از عوامل وجود دارد که ممکن است پس از پروتئین داروها آزاد شده و توسط تولید کننده حمل می شوند. دست زدن به طور منظم یا ناسازگاری ناخواسته از محصولات پروتئین درمانی ممکن است سبب ایجاد تخریب پروتئین شود، اما همچنان نادیده گرفته می شود اما می تواند به طور بالقوه ایمنی و کارایی بالینی محصول را تحت تاثیر قرار دهد. در این تفسیر، ما به برخی از خطرات بالقوه مرتبط با (دست) دست زدن به داروهای پروتئینی بعد از آزادی توسط تولید کننده اشاره می کنیم. ما فاکتورهای استرس زیست محیطی را نشان می دهیم که باعث تخریب پروتئین می شوند و ممکن است در طی روش های معمول داروهای پروتئینی در یک محیط بیمارستان یا در طی خود تزریق توسط بیماران دیده شود. علاوه بر این، توصیه هایی را برای بهبود در دست زدن به محصول ارائه می کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که کیفیت داروهای پروتئین در طول استفاده از آنها.