کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8513744 1556499 2017 25 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Impact of Magnetic Stirring on Stainless Steel Integrity: Effect on Biopharmaceutical Processing
ترجمه فارسی عنوان
اثر متقابل مغناطیسی بر روی یکپارچه فولاد ضد زنگ: اثر بر پردازش بیوفرمارکتی
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
ظروف فولادی ضد زنگ به طور گسترده ای در صنعت داروسازی و بیوفرمتیک برای ذخیره سازی بافر ها، واسطه های فرایند و مواد دارویی خالص استفاده می شود. آنها معمولا به عنوان مقاوم در برابر خوردگی، زیست سازگار و غیر فعال عمل می شوند، هرچند به خوبی ثابت شده است که مقدار قابل توجهی از یون های فلزی می تواند از تجهیزات فولادی ضد زنگ به محصولات بیوفرماتیکی اشباع شود. ما در اینجا گزارش می دهیم که استفاده از ظروف فولادی ضد زنگ در ترکیب با میله های تشدید مغناطیسی منجر به آلودگی فلزات به شدت شدید می شود که متشکل از هر دو ذره فلز و یون های فلزی قابل توجهی در محلول است که درجه آن چندین مرتبه بالاتر از مقادیر استاتیک شرایط ذرات فلزی توسط میکروسکوپ الکترونی اسکن شده با طیف سنجی اشعه ایکس پراش الکترونی مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفته و مقدار فلزی در محلول در زمان های مختلف با استفاده از اسپکترومتری جرمی پلاسما همراه است. غلظت آهن، کروم، نیکل و منگنز با افزایش زمان و سرعت تشدید افزایش می یابد. ما تأثیر اجزاء بافر در اندازه ذرات فلزی و یون ها در محلول را شرح می دهیم و تأثیر آن بر پروتئین های مدل را نشان می دهد.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
چکیده انگلیسی
Stainless steel containers are widely used in the pharmaceutical and biopharmaceutical industry for the storage of buffers, process intermediates, and purified drug substance. They are generally held to be corrosion resistant, biocompatible, and nonreactive, although it is well established that trace amounts of metal ions can leach from stainless steel equipment into biopharmaceutical products. We report here that the use of stainless steel containers in conjunction with magnetic stirring bars leads to significantly aggravated metal contamination, consisting of both metal particles and significantly elevated metal ions in solution, the degree of which is several orders of magnitude higher than described for static conditions. Metal particles are analyzed by scanning electron microscopy with electron-dispersive X-ray spectroscopy, and metal content in solution is quantitated at different time points by inductively coupled plasma-mass spectrometry. The concentration of iron, chromium, nickel, and manganese increases with increasing stirring time and speed. We describe the impact of buffer components on the extent of metal particles and ions in solution and illustrate the effect on model proteins.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 106, Issue 11, November 2017, Pages 3280-3286
نویسندگان
, , , , , ,