کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
10161910 1114304 2016 14 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Impact of Ice Morphology on Design Space of Pharmaceutical Freeze-Drying
ترجمه فارسی عنوان
تأثیر یخبندان بر فضای طراحی خشکشویی دارویی
کلمات کلیدی
یخ خشک کردن، لیوفیلیزاسیون، مورفولوژی یخ، فضای طراحی مدل ریاضی،
ترجمه چکیده
شناخته شده است که سینتیک تثبیت یک محصول خشک کردن خشک تحت تاثیر ریز ساختارهای کریستال یخ داخلی قرار دارد. این مقاله نشان دهنده اثر مورفولوژی یخ فرم یخ زده در یک فنجان در فضای طراحی برای خشک کردن اولیه فرایند خشک کردن یخ زده است. تصاویر مقطعی از محلول های آبی آلبومین سرم منجمد سوسری گاو به صورت اپتیکی مشاهده شده و تصاویر دیجیتالی به دست آمده است. تصاویر باینری از داده های نوری برای استخراج پارامترهای هندسی (به عنوان مثال، اندازه ی کریستال یخ و جوش برشی) بدست آمد که مربوط به مقاومت انتقال جرم بخار آب در مرحله ی خشک شدن اولیه است. از مدل ریاضی برای شبیه سازی سینتیک خشک کردن اولیه استفاده شده و فضای طراحی برای این فرآیند فراهم شده است. نتایج شبیه سازی پیش بینی کرد که پارامترهای هندسی راه حل های یخ زده به طور قابل توجهی بر فضای طراحی تاثیر می گذارند، با ریز ساختارهای یخ بزرگ و کمتر پیچیده که منجر به فضاهای طراحی گسترده و برعکس می شود. شرایط خشک کردن مناسب مطلوب تحت تاثیر مورفولوژی یخ قرار دارند. بنابراین، با توجه به توزیع فضایی پارامترهای هندسی یک محصول، منحنی مرز فضای طراحی متغیر است و می تواند با کنترل ریشه های یخ تنظیم شود.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
پیش نمایش مقاله
تأثیر یخبندان بر فضای طراحی خشکشویی دارویی
چکیده انگلیسی
It has been known that the sublimation kinetics of a freeze-drying product is affected by its internal ice crystal microstructures. This article demonstrates the impact of the ice morphologies of a frozen formulation in a vial on the design space for the primary drying of a pharmaceutical freeze-drying process. Cross-sectional images of frozen sucrose-bovine serum albumin aqueous solutions were optically observed and digital pictures were acquired. Binary images were obtained from the optical data to extract the geometrical parameters (i.e., ice crystal size and tortuosity) that relate to the mass-transfer resistance of water vapor during the primary drying step. A mathematical model was used to simulate the primary drying kinetics and provided the design space for the process. The simulation results predicted that the geometrical parameters of frozen solutions significantly affect the design space, with large and less tortuous ice morphologies resulting in wide design spaces and vice versa. The optimal applicable drying conditions are influenced by the ice morphologies. Therefore, owing to the spatial distributions of the geometrical parameters of a product, the boundary curves of the design space are variable and could be tuned by controlling the ice morphologies.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 105, Issue 6, June 2016, Pages 1920-1933
نویسندگان
, , ,