کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
10966468 1102778 2014 4 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Ethical considerations in post-market-approval monitoring and regulation of vaccines
ترجمه فارسی عنوان
ملاحظات اخلاقی در نظارت و تنظیم مجدد پس از تأیید واکسن
کلمات کلیدی
اخلاق، فارماکئوپیدیمیولوژی، داروسازی واکسن
ترجمه چکیده
هدف این مقاله شناسایی و بیان ملاحظات اخلاقی است تا به تصحیح تصمیم گیری در زمینه تنظیم و نظارت بر واکسن پس از صدور مجوز کمک کند. در حالی که این ملاحظات در نظر نگرفته است که یک نکته جامع از نگرانی های اخلاقی است، آنها می توانند معاینه صریح مسائل اخلاقی را در این زمینه تسهیل کنند. ما حفاظت از مردم از آسیب را به عنوان توجه اولیه شناسایی می کنیم و دیگران را شناسایی می کنیم که به تخلیه این وظایف دولتی کمک می کند. دیگران عبارتند از: شفافیت، مشخصات ریسک و سود قابل قبول عمومی، اعتماد عمومی، به حداقل رساندن آزار و اذیت و تعهدات ویژه به افراد آسیب پذیر. رگولاتورها و محققان می توانند از این ملاحظات اخلاقی برای کمک به افزایش استدلال و بهبود پاسخگویی تصمیم گیری خود استفاده کنند. این ملاحظات می تواند مورد استفاده قرار گیرد برای اطلاع رسانی به بحث های منطقی در مورد چگونگی تعادل تعهد برای محافظت از مردم از آسیب با سایر ملاحظات مربوطه مانند نیاز به شفافیت، در حالی که با توجه به ویژگی های متناظر از وضعیت. تحقیقات بیشتر و بحث درباره ارتباط و اصلاح این ملاحظات اخلاقی مطلوب است.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری ایمنی شناسی و میکروب شناسی ایمونولوژی
پیش نمایش مقاله
ملاحظات اخلاقی در نظارت و تنظیم مجدد پس از تأیید واکسن
چکیده انگلیسی
The objective of this paper is to identify and articulate ethical considerations to help guide decision-making around the regulation and monitoring of vaccines post-licensure. While these considerations are not intended to be an exhaustive account of the ethical concerns, they can facilitate the explicit examination of ethical issues in this context. We identify the protection of public from harm as the primary consideration, and identify others that help in the discharging of this governmental obligation. Others include: transparency, a publicly acceptable risk-benefit profile, public trust, minimization of stigma, and special obligations to vulnerable populations. Regulators and researchers can use these ethical considerations to help enhance their reasoning and to improve the accountability of their decision-making. These considerations can be used to inform rational deliberations about how to balance the obligation to protect the public from harm with other relevant considerations such as the need to be transparent, while taking into account the contextual features of the situation. Further research and debate on the relevance and refinement of these ethical considerations is desirable.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Vaccine - Volume 32, Issue 52, 12 December 2014, Pages 7171-7174
نویسندگان
, , ,