کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
2405961 | 1103057 | 2010 | 4 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
A probabilistic model for risk assessment of residual host cell DNA in biological products
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
ایمنی شناسی و میکروب شناسی
ایمونولوژی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
Biological products such as viral vaccines manufactured in cells contain residual DNA derived from host cell substrates used in production. It is theoretically possible that the residual DNA could transmit activated oncogenes and/or latent infectious viral genomes to subjects receiving the product, and induce oncogenic or infective events. A probabilistic model to estimate the risks due to residual DNA is proposed. The model takes account of enzyme inactivation process. It allows for more accurate risk assessment when compared to methods currently in use. An application of the method to determine safety factor of a vaccine product is provided.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Vaccine - Volume 28, Issue 19, 26 April 2010, Pages 3308–3311
Journal: Vaccine - Volume 28, Issue 19, 26 April 2010, Pages 3308–3311
نویسندگان
Harry Yang, Lanju Zhang, Mark Galinski,