کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
2485982 | 1114372 | 2012 | 22 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Particles in Therapeutic Protein Formulations, Part 1: Overview of Analytical Methods
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
Particle size - اندازه ذراتImage analysis - تجزیه و تحلیل تصویرprotein aggregation - تجمع پروتئینbiopharmaceuticals characterization - خصوصیات بیوفارمینتیکcircular dichroism - رنگ تابی دورانیFTIR - طیف سنج مادون قرمزRaman spectroscopy - طیف سنجی رامانFluorescence spectroscopy - فوتولومینسانس یا فلوئورسانس یا فسفرسانسMicroscopy - میکروسکوپ یا ریزبینLight-scattering - پراکندگی نور
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
اکتشاف دارویی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
The presence of particles is a major issue during therapeutic protein formulation development. Both proteinaceous and nonproteinaceous particles need to be analyzed not only due to the requirements of the Pharmacopeias but also to monitor the stability of the protein formulation. Increasing concerns about the immunogenic potential together with new developments in particle analysis make a comparative description of established and novel analytical methods useful. Our review aims to provide a comprehensive overview on analytical methods for the detection and characterization of visible and subvisible particles in therapeutic protein formulations. We describe the underlying theory, benefits, shortcomings, and illustrative examples for quantification techniques, as well as characterization techniques for particle shape, morphology, structure, and identity.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 101, Issue 3, March 2012, Pages 914-935
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 101, Issue 3, March 2012, Pages 914-935
نویسندگان
Sarah Zölls, Ruedeeporn Tantipolphan, Michael Wiggenhorn, Gerhard Winter, Wim Jiskoot, Wolfgang Friess, Andrea Hawe,