کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
2498413 | 1556743 | 2015 | 11 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Rethinking bioequivalence and equivalence requirements of orally inhaled drug products
ترجمه فارسی عنوان
برابری تقارن زیستی و الزامات همسان سازی محصولات دارویی خوراکی استنشاقی
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
محصولات استنشاق، فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک، بیوگرافی معادله درمانی، مطالعات پایانی بالینی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
علوم دارویی
چکیده انگلیسی
Orally inhaled drug products (OIPs), such as corticosteroids and bronchodilators, are at the forefront of asthma and chronic obstructive pulmonary disease treatments, two diseases that afflict worldwide populations. Introducing generics of these products is essential, as the pricing of these medications remain a barrier to adequate patient care. Currently, there is no consensus between regulatory bodies as to the bioequivalence and equivalence requirements of OIPs that are intended for local action in the lungs. This manuscript critically reviews these requirements and presents future directions for clinicians, scientists, and regulators to consider to optimize the development and approval of OIPs.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Asian Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 10, Issue 6, December 2015, Pages 461–471
Journal: Asian Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 10, Issue 6, December 2015, Pages 461–471
نویسندگان
Dina Al-Numani, Philippe Colucci, Murray P. Ducharme,