Implantat-Akupunktur beim Restless-Legs-Syndrom: Untersuchung zur Wirksamkeit und Verträglichkeit

ZusammenfassungZielsetzungIn einer prospektiven und konsekutiven klinischen Untersuchung wurde die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil einer Implantat-Ohr-Akupunktur beim Restless-Legs-Syndrom (RLS) untersucht.HintergrundBei dieser Methode werden kleine Titan-Implantate an Ohr-Akupunkturpunkte gesetzt. Untersuchungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit dieses neuen Verfahrens sind für das Restless-Legs-Syndrom bisher nicht durchgeführt worden.MethodeEs wurden ausschließlich Patienten (n = 97) mit der idiopathischen (primären) Form des Restless-Legs-Syndroms mit Akupunktur-Implantaten behandelt und über 24 Wochen nachbeobachtet. Alle Patienten nahmen vor der Untersuchung eine konstante Dosierung dopaminerger Medikamente über mindestens vier Wochen ein. Primäre Zielparameter waren die Veränderungen auf der internationalen RLS-Skala (iRLS-Score) sowie eine mögliche Medikamentenreduktion im Fortgang nach der Behandlung. Als sekundärer Zielparameter wurde der Faktor „Stimmung” auf der iRLS-Skala gesondert ausgewertet. Alle unerwünschten Ereignisse an Ohr und Körper wurden erfasst.ErgebnisseDer iRLS-Score hatte sich 4 Wochen nach Implantation signifikant um ca. 7 % vom Ausgangswert reduziert. Die Reduktion stieg bis zum Ende der Beobachtung (24 Wochen nach Implantation) auf 18 % vom Ausgangswert an. 52 Patienten (54 %) konnten die voreingestellte Medikation um ca. 25 % am Ende der Beobachtung reduzieren. Die Häufigkeit eines sehr guten Stimmungsscores erhöhte sich von ca. 9 % zu Beginn auf ca. 25 % am Ende der Beobachtung. Nach 1.189 eingesetzten Implantaten wurden keine relevanten Nebenwirkungen durch Titan-Implantate an Ohr und Körper registriert.SchlussfolgerungDie vorliegende Untersuchung liefert einen möglichen Hinweis auf den Nutzen einer Implantat-Ohr-Akupunktur für das Restless-Legs-Syndrom (RLS). Sozioökonomische Erwägungen wurden in dieser Untersuchung nicht berücksichtigt. Jedoch legt die Methode eine Reduktion dopaminerger Medikamente nahe. Kontrollierte und randomisierte Studien, die diese Ergebnisse bestätigen, sind erforderlich, um die komplementärmedizinische Behandlung einer Implantat-Ohr-Akupunktur in die evidenzbasierte Medizin beim Restless-Legs-Syndrom integrieren zu können. Die Implantation von Titan-Nadeln ist als sichere und gut verträgliche Behandlungsmethode einzustufen.

AimA prospective and consecutive clinical trial was performed for the evaluation of efficacy and safety of implant ear acupuncture in patients with Restless Legs Syndrome (RLS).BackgroundIn this procedure small titanium needles are implanted in ear acupuncture points. So far, there has been no clinical data for implant ear acupuncture in Restless Legs Syndrome available.MethodOnly patients with primary RLS were treated and observed for 24 weeks after implantation. All patients took a constant dosage of dopaminergic drugs for at least 4 weeks before this investigation. Primary targets were observed changes in the international RLS-Score (iRLS score) and reduction of dopaminergic drug intake after implantation. Secondary target was the ”mood” score according to the iRLS score. All adverse events of ear and body were documented.ResultsFour weeks after implantation, the iRLS-Score was significantly reduced about 7%. Twenty-four weeks after implantation, the reduction came down to 18% of the initial score. Six months after implantation, 52 patients (54%) were able to reduce the individual medication by about 2. The number of ”excellent” mood assessment results was increased from 9 % in the beginning to 25 % after 6 months. Finally, 1,189 titanium-needles were implanted with no relevant side-effects.ConclusionThese data demonstrate a possible indication for the benefit of implant ear acupuncture in Restless Legs Syndrome (RLS). Socio-economic evaluations were not regarded in this trial. However, the procedure may provide for a significant reduction of dopaminergic drug intake in RLS patients. Randomised controlled trials (RCTs) which confirm these data, are necessary for the integration of implant ear acupuncture in the guidelines of evidence based medicine in Restless Legs Syndrome. Implantation of titanium needles in the outer ear is a safe procedure and was well tolerated by the patients.