Unerwünschte Wirkungen und Komplikationen bei Akupunkturbehandlung: Ergebnisse der großen Beobachtungsstudie im Rahmen des Modellvorhabens der Ersatzkassen

ZusammenfassungHintergrund und ZielIm Rahmen des Modellvorhabens der Ersatzkassen wurden Wirksamkeit und Verträglichkeit der Akupunktur bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen untersucht. In der vorliegenden Arbeit berichten wir über die Ergebnisse einer großen Beobachtungsstudie im Rahmen des Modellvorhabens zur Sicherheit und Verträglichkeit.MethodenAspekte der Sicherheit und Verträglichkeit wurden auf dreierlei Weise untersucht: Bei allen 503.397 zwischen Juli 2001 und Juni 2003 dokumentierten Behandlungsfällen sollten die Ärzte eine globale Verträglichkeitsbewertung abgeben und aufgetretene unerwünschte Wirkungen benennen. Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen sollten bis Ende 2004 der begleitenden Forschungseinrichtung gemeldet werden. Außerdem wurden 6.140 Patienten direkt zu Nebenwirkungen befragt.ErgebnisseDie Ärzte berichteten in 7,8% der Fälle über unerwünschte Wirkungen; die am häufigsten genannte unerwünschte Wirkung war Nadelungsschmerz. Insgesamt 17 Fälle von schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen wurden gemeldet; das am häufigsten genannte Ereignis war hierbei ein Pneumothorax (5 Fälle). 9,3% der Patienten bejahten die Frage nach Nebenwirkungen; in einem Viertel der Fälle wurden diese als stark beeinträchtigend bewertet. Die von Patienten am häufigsten genannten Nebenwirkungen waren Schmerzen, Müdigkeit und Kreislaufbeschwerden.SchlussfolgerungSchwerwiegende unerwünschte Wirkungen der Akupunktur sind sehr selten, leichtere Nebenwirkungen werden dagegen häufig von Patienten angegeben. Insgesamt ist Akupunktur bei ärztlicher Anwendung als vergleichsweise sichere Methode anzusehen.

Background and objectiveWithin a large research and reimbursement program by German social health insurance the effectiveness and safety of acupuncture for the treatment of patients suffering from chronic pain was investigated. We provide here the results regarding safety aspects from a large observational study.MethodsSafety aspects were investigated in three ways: Physicians were asked to make a global assessment of safety and to report adverse effects for all 503,397 treatment cycles documented between July 2001 and June 2003. Serious adverse effects had to be reported directly to the research center and were collected up to December 2004. In addition, a sample of 6,140 patients was asked about the side effects they had experienced.ResultsPhysicians documented at least one adverse effect in 7.8% of all patients, the most frequent being needling pain in 3.9%. Serious adverse events were reported in 17 cases, the most frequent event being pneumothorax (5 cases). 9.3% of patients reported side effects, a quarter of these were considered as truly bothersome. The most frequent side effects reported by patients were pain, fatigue and circulatory disturbances.ConclusionsSerious adverse effects of acupuncture are very rare; however, minor side effects occur frequently. Overall, acupuncture provided by trained physicians is a comparably safe therapy.