کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
2998310 1180233 2016 13 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Strength of Validation for Surrogate End Points Used in the US Food and Drug Administration's Approval of Oncology Drugs
ترجمه فارسی عنوان
قدرت اعتبار سنجی برای نمرات نقطه پایانی مورد استفاده در تایید مواد مخدر و داروهای انکولوژیک اداره غذا و دارو ایالات متحده
کلمات کلیدی
FDAMRDCTCLTTPCLLCRPCPTCLRCCMMRCCyRMajor Cytogenetic ResponseCMLHER2SLLORRCRIDFSPFs - PF هاGastroesophageal junction - اتصال مفاصل معدهprogression-free survival - بقا بدون پیشرفتdisease-free survival - بقاء بدون بیماریoverall survival - بقای کلpartial remission - بهبودی جزئیaccelerated approval - تسریع تاییدGastrointestinal stromal tumor - تومور استرومائی گوارشیGEJ - جی جیMinimal residual disease - حداقل بیماری باقی ماندهNET - خالصDOR - دردTime to progression - زمان به پیشرفتFood and Drug Administration - سازمان غذا و داروcolorectal carcinoma - سرطان روده بزرگ و مقعدNSCLC - سرطان ریوی غیر سلول کوچکRenal cell cancer - سرطان سلول کلیهNon-small cell lung cancer - سرطان غیر سلول کوچک ریهCastrate-resistant prostate cancer - سرطان پروستات مقاوم به کاستراکتPeripheral T-cell lymphoma - لنفوم سلول T سلولهای محیطیSmall lymphocytic lymphoma - لنفوم لنفوسیت کوچکCutaneous T-cell lymphoma - لنفوم پوستی TAcute lymphoblastic leukemia - لوسمی لنفوبلاستیک حادChronic myeloid leukemia - لوسمی میلوئید مزمنduration of response - مدت زمان پاسخGist - مشتاقResponse rate - نرخ پاسخobjective response rate - نرخ پاسخ هدفhazard ratio - نسبت خطرodds ratio - نسبت شانس هاALL - همهPCR - واکنش زنجیرهٔ پلیمرازMajor Molecular Response - پاسخ عمده مولکولیcomplete response - پاسخ کاملComplete Cytogenetic Response - پاسخ کامل سیتوژنتیکCRC - کد افزونگی دوره‌ای Philadelphia chromosome - کروموزوم فیلادلفیاHuman epidermal growth factor receptor 2 - گیرنده عامل فاکتور رشد اپیدرمی انسان 2
ترجمه چکیده
استفاده از نقاط انتهایی جایگزین برای تأیید مواد مخدر معمولا مستلزم تایید رسمی تجربی از قدرت انجمن مرتبط با بقا است.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی کاردیولوژی و پزشکی قلب و عروق
پیش نمایش مقاله
قدرت اعتبار سنجی برای نمرات نقطه پایانی مورد استفاده در تایید مواد مخدر و داروهای انکولوژیک اداره غذا و دارو ایالات متحده
چکیده انگلیسی
The use of surrogate end points for drug approval often lacks formal empirical verification of the strength of the surrogate-survival association.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Mayo Clinic Proceedings - Volume 91, Issue 6, June 2016, Pages 713-725
نویسندگان
, , , ,