Guideline for collection, analysis and presentation of safety data in clinical trials of vaccines in pregnant women

دستورالعمل های پیشنهاد شده در این سند برای جمع آوری داده های ایمنی در تمام مراحل آزمایش های بالینی واکسن در زنان باردار هماهنگ شده و به داده های مادر، جنین و نوزاد اعمال می شود. دستورالعمل هایی برای تعیین اولویت داده هایی که باید جمع آوری شوند، نیز فراهم می شود تا امکان استفاده در تنظیمات مختلف جغرافیایی، فرهنگی و منابع، از جمله کشورهای با سطح بالا، متوسط ​​و کم درآمد فراهم شود.