Guidance for the collection of case report form variables to assess safety in clinical trials of vaccines in pregnancy

راهنمایی در این سند برای هماهنگ کردن داده های جمع آوری شده در فرم گزارش مورد استفاده برای نظارت بر ایمنی در آزمایش های بالینی واکسیناسیون در زنان باردار ایجاد شده است. داده هایی که جمع آوری می شوند، اولویت بندی می شوند تا امکان استفاده در تنظیمات تحقیق مختلف، از جمله کشورهای کم درآمد و درآمد متوسط ​​باشد. داده های استاندارد، جامعه پژوهشی را قادر می سازد تا مبنای مشترک را برای انجام متا تجزیه و تحلیل، تقویت کاربرد نتایج در تنظیمات مختلف داشته باشد.