کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
5537658 | 1402345 | 2016 | 8 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Guidance for the collection of case report form variables to assess safety in clinical trials of vaccines in pregnancy
ترجمه فارسی عنوان
راهنمایی برای جمع آوری متغیرهای فرم گزارش مورد برای ارزیابی ایمنی در آزمایشات بالینی واکسن در دوران بارداری
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
رویداد جانبی، ایمن سازی، بارداری، راهنمایی، آزمایشات بالینی، واکسن ایمنی، فرم گزارش مورد،
ترجمه چکیده
راهنمایی در این سند برای هماهنگ کردن داده های جمع آوری شده در فرم گزارش مورد استفاده برای نظارت بر ایمنی در آزمایش های بالینی واکسیناسیون در زنان باردار ایجاد شده است. داده هایی که جمع آوری می شوند، اولویت بندی می شوند تا امکان استفاده در تنظیمات تحقیق مختلف، از جمله کشورهای کم درآمد و درآمد متوسط باشد. داده های استاندارد، جامعه پژوهشی را قادر می سازد تا مبنای مشترک را برای انجام متا تجزیه و تحلیل، تقویت کاربرد نتایج در تنظیمات مختلف داشته باشد.
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
ایمنی شناسی و میکروب شناسی
ایمونولوژی
چکیده انگلیسی
The guidance in this document has been developed to harmonize the data collected in case report forms used for safety monitoring in clinical trials of vaccination in pregnant women. Data to be collected is prioritized to allow applicability in diverse research settings, including low and middle-income countries. Standardized data will enable the research community to have a common base upon which to conduct meta-analyses, strengthening the applicability of outcomes to different settings.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Vaccine - Volume 34, Issue 49, 1 December 2016, Pages 6007-6014
Journal: Vaccine - Volume 34, Issue 49, 1 December 2016, Pages 6007-6014
نویسندگان
Christine E. Jones, Flor M. Munoz, Sonali Kochhar, Stefania Vergnano, Clare L. Cutland, Mark Steinhoff, Steven Black, Ulrich Heininger, Jan Bonhoeffer, Paul T. Heath,